Номер РУ ФСР 2011/10055

Аппарат динамической фототерапии трехрежимный для воздействия цветными световыми импульсами различной частоты и длины волны АДФТ-4-«РАДУГА» по ТУ 9444-012-26857421-2005

ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.13.180

Регистрационное удостоверение ФСР 2011/10055 на медицинское изделие «Аппарат динамической фототерапии трехрежимный для воздействия цветными световыми импульсами различной частоты и длины волны АДФТ-4-«РАДУГА» по ТУ 9444-012-26857421-2005» производства ООО "ТРИМА" выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04202343
Дата первичной регистрации
Дата внесения изменений
28.01.2026
Период действия версии
с 28.01.2026
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
ООО "ТРИМА"
410033, обл. Саратовская, г. Саратов, ул. им Панфилова И.В., зд. 1
Юр. адрес: 410033, САРАТОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ГОРОД САРАТОВ, Г САРАТОВ, УЛ ИМ ПАНФИЛОВА И.В., ЗД. 1А, СТР. 7, ПОМЕЩ. 2
Заявитель
ООО "ТРИМА"
410033, обл. Саратовская, г. Саратов, ул. им Панфилова И.В., зд. 1
Юр. адрес: 410033, САРАТОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ГОРОД САРАТОВ, Г САРАТОВ, УЛ ИМ ПАНФИЛОВА И.В., ЗД. 1А, СТР. 7, ПОМЕЩ. 2
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
26.60.13.180
Аппараты светолечения

Назначение изделия

предназначенный для облучения зон кожного покрова пациента цветными световыми импульсами различной частоты и длинны волны (красный – 623±5 нм, желтый – 590±5 нм, зеленый – 520±5 нм, синий – 470±5 нм)

История изменений 2

ДатаТипОписание
28.01.2026Внесены изменения в регистрационные документыизменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:
04.02.2011Внесены изменения в регистрационные документы

История версий РУ 2

ДатаНомерНазваниеСтатус
28.01.2026ФСР 2011/10055Аппарат динамической фототерапии трехрежимный для воздействия цветными световыми импульсами различной частоты и длины волны АДФТ-4-«РАДУГА» по ТУ 9444-012-26857421-2005Действует
04.02.2011ФСР 2011/10055Аппарат динамической фототерапии трёхрежимный для воздействия цветными световыми импульсами различной частоты и длины волны АДФТ-4-«РАДУГА» по ТУ 9444-012-26857421-2005 в составе (см. приложение на 1 л.)Внесено изменение

Модели изделия 1

Название
01Аппарат динамической фототерапии трёхрежимный для воздействия цветными световыми импульсами различной частоты и длины волны АДФТ-4-"РАДУГА" по ТУ 9444-012-26857421-2005

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2011/10055»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "ТРИМА". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2011/10055?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.