Лазер офтальмологический EasyRet с принадлежностями
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.50.122
Регистрационное удостоверение РЗН 2019/8027 выдано Росздравнадзором 21.01.2019 на медицинское изделие «Лазер офтальмологический EasyRet с принадлежностями» производства QUANTEL MEDICAL («КВАНТЕЛЬ МЕДИКАЛ»). Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02919937
- Дата первичной регистрации
- 21.01.2019
- Дата внесения изменений
- 18.04.2026
- Период действия версии
- с 18.04.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- QUANTEL MEDICAL («КВАНТЕЛЬ МЕДИКАЛ»)1, Rue du Bois Joli,- CS 40015 63808 Cournon d’Auvergne Cedex, France
- Заявитель
- ООО "РУМЭКС МЕДИКАЛ"123592, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ СТРОГИНО, УЛ КУЛАКОВА, Д. 20, СТР. 1Д
- Представитель в РФ
- ООО "РУМЭКС МЕДИКАЛ"123592, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ СТРОГИНО, УЛ КУЛАКОВА, Д. 20, СТР. 1Д
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.122Офтальмологические лазерные системы
Назначение изделия
Лазер офтальмологический EasyRet в вариантах исполнения: с нижним типом осветителя, с нижним типом осветителя и офтальмоскопом, с верхним типом осветителя, с верхним типом осветителя и офтальмоскопом, с принадлежностями предназначен для использования при лечении заболеваний сетчатки глаза.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 18.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 21.01.2019 | РЗН 2019/8027 | Лазер офтальмологический EasyRet в вариантах исполнения: с нижним типом осветителя, с нижним типом осветителя и офтальмоскопом, с верхним типом осветителя, с верхним типом осветителя и офтальмоскопом, с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | IV. Лазер офтальмологический EasyRet в вариантах исполнения: с нижним типом осветителя, с нижним типом осветителя и офтальмоскопом, с верхним типом осветителя, с верхним типом осветителя и офтальмоскопом, с принадлежностями с верхним типом осветителя и офтальмоскопом, в составе: |
| 02 | III. Лазер офтальмологический EasyRet в вариантах исполнения: с нижним типом осветителя, с нижним типом осветителя и офтальмоскопом, с верхним типом осветителя, с верхним типом осветителя и офтальмоскопом, с принадлежностями с верхним типом осветителя, в составе: |
| 03 | II. Лазер офтальмологический EasyRet в вариантах исполнения: с нижним типом осветителя, с нижним типом осветителя и офтальмоскопом, с верхним типом осветителя, с верхним типом осветителя и офтальмоскопом, с принадлежностями с нижним типом осветителя и офтальмоскопом, в составе: |
| 04 | I. Лазер офтальмологический EasyRet в вариантах исполнения: с нижним типом осветителя, с нижним типом осветителя и офтальмоскопом, с верхним типом осветителя, с верхним типом осветителя и офтальмоскопом, с принадлежностями с нижним типом осветителя, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2019/8027»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан QUANTEL MEDICAL («КВАНТЕЛЬ МЕДИКАЛ»). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2019/8027?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.