Бандажи эластичные компрессионные поддерживающие по ТУ 32.50.22-011-31029531-2018
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.22.126
Регистрационное удостоверение РЗН 2020/9812 выдано Росздравнадзором 25.03.2020 на медицинское изделие «Бандажи эластичные компрессионные поддерживающие по ТУ 32.50.22-011-31029531-2018» производства ООО "МЕДИАНА". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02942951
- Дата первичной регистрации
- 25.03.2020
- Дата внесения изменений
- 20.02.2026
- Период действия версии
- с 20.02.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "МЕДИАНА"191124, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ СМОЛЬНИНСКОЕ, УЛ НОВГОРОДСКАЯ, Д. 23, ЛИТЕРА А, ПОМЕЩ. 99-Н, РАБОЧЕЕ МЕСТО №3
- Заявитель
- ООО "МЕДИАНА"191124, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ СМОЛЬНИНСКОЕ, УЛ НОВГОРОДСКАЯ, Д. 23, ЛИТЕРА А, ПОМЕЩ. 99-Н, РАБОЧЕЕ МЕСТО №3
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.126Бандажи и изделия к протезно-ортопедической продукции
Назначение изделия
предназначены для поддержки мышц в области туловища.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 20.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия |
| 19.06.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание или исключение вариантов исполнения (моделей) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 19.06.2025 | РЗН 2020/9812 | Бандажи эластичные компрессионные поддерживающие по ТУ 32.50.22-011-31029531-2018 | Внесено изменение |
| 25.03.2020 | РЗН 2020/9812 | Бандажи ортопедические поддерживающие и фиксирующие по ТУ 32.50.22-011-31029531-2018 | Внесено изменение |
Модели изделия 176
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Бандажи эластичные компрессионные поддерживающие по ТУ 32.50.22-011-31029531-2018, модели: 30. Бандаж на брюшную стенку Т.27.01, размеры: XXL. |
| 02 | Бандажи эластичные компрессионные поддерживающие по ТУ 32.50.22-011-31029531-2018, модели: 30. Бандаж на брюшную стенку Т.27.01, размеры: XL |
| 03 | Бандажи эластичные компрессионные поддерживающие по ТУ 32.50.22-011-31029531-2018, модели: 30. Бандаж на брюшную стенку Т.27.01, размеры: L |
| 04 | Бандажи эластичные компрессионные поддерживающие по ТУ 32.50.22-011-31029531-2018, модели:30. Бандаж на брюшную стенку Т.27.01, размеры: М |
| 05 | Бандажи эластичные компрессионные поддерживающие по ТУ 32.50.22-011-31029531-2018, модели: 30. Бандаж на брюшную стенку Т.27.01, размеры: S |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/9812»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "МЕДИАНА". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/9812?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.