Бандажи ортопедические поддерживающие и фиксирующие по ТУ 32.50.22-011-31029531-2018
Внесено изменениеКласс 1ОКПД 2: 32.50.22.126
Регистрационное удостоверение РЗН 2020/9812 на медицинское изделие «Бандажи ортопедические поддерживающие и фиксирующие по ТУ 32.50.22-011-31029531-2018» производства ООО "МЕДИАНА" выдано Росздравнадзором 25 марта 2020 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 25.03.2020
- Период действия версии
- с 25.03.2020 до 19.06.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "МЕДИАНА"191124, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ СМОЛЬНИНСКОЕ, УЛ НОВГОРОДСКАЯ, Д. 23, ЛИТЕРА А, ПОМЕЩ. 99-Н, РАБОЧЕЕ МЕСТО №3
- Заявитель
- ООО "МЕДИАНА"191124, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ СМОЛЬНИНСКОЕ, УЛ НОВГОРОДСКАЯ, Д. 23, ЛИТЕРА А, ПОМЕЩ. 99-Н, РАБОЧЕЕ МЕСТО №3
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.126Бандажи и изделия к протезно-ортопедической продукции
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 20.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия |
| 19.06.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание или исключение вариантов исполнения (моделей) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 20.02.2026 | РЗН 2020/9812 | Бандажи эластичные компрессионные поддерживающие по ТУ 32.50.22-011-31029531-2018 | Действует |
| 19.06.2025 | РЗН 2020/9812 | Бандажи эластичные компрессионные поддерживающие по ТУ 32.50.22-011-31029531-2018 | Внесено изменение |
| 25.03.2020 | РЗН 2020/9812 | Бандажи ортопедические поддерживающие и фиксирующие по ТУ 32.50.22-011-31029531-2018 | Внесено изменение |
Модели изделия 121
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Бандажи ортопедические поддерживающие и фиксирующие по ТУ 32.50.22-011-31029531- 2018: Бандаж ортопедический на грудную клетку женский, модель Т.23.08, размер XXS |
| 02 | Бандажи ортопедические поддерживающие и фиксирующие по ТУ 32.50.22-011-31029531- 2018: Бандаж ортопедический на грудную клетку женский, модель Т.23.08, размер XS |
| 03 | Бандажи ортопедические поддерживающие и фиксирующие по ТУ 32.50.22-011-31029531- 2018: Бандаж ортопедический на грудную клетку женский, модель Т.23.08, размер S |
| 04 | Бандажи ортопедические поддерживающие и фиксирующие по ТУ 32.50.22-011-31029531- 2018: Бандаж ортопедический на грудную клетку женский, модель Т.23.08, размер М |
| 05 | Бандажи ортопедические поддерживающие и фиксирующие по ТУ 32.50.22-011-31029531- 2018: Бандаж ортопедический на грудную клетку женский, модель Т.23.08, размер L |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/9812»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "МЕДИАНА". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/9812?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.