Бандажи грыжевые по ТУ 32.50.22-009-31029531-2018
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.22.126
Регистрационное удостоверение РЗН 2019/8929 на медицинское изделие «Бандажи грыжевые по ТУ 32.50.22-009-31029531-2018» производства ООО "МЕДИАНА" выдано Росздравнадзором 17 сентября 2019 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02921360
- Дата первичной регистрации
- 17.09.2019
- Дата внесения изменений
- 19.02.2026
- Период действия версии
- с 19.02.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "МЕДИАНА"191124, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ СМОЛЬНИНСКОЕ, УЛ НОВГОРОДСКАЯ, Д. 23, ЛИТЕРА А, ПОМЕЩ. 99-Н, РАБОЧЕЕ МЕСТО №3
- Заявитель
- ООО "МЕДИАНА"191124, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ СМОЛЬНИНСКОЕ, УЛ НОВГОРОДСКАЯ, Д. 23, ЛИТЕРА А, ПОМЕЩ. 99-Н, РАБОЧЕЕ МЕСТО №3
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.126Бандажи и изделия к протезно-ортопедической продукции
Назначение изделия
предназначены для предупреждения выхода и фиксация грыжевого выпячивания.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 19.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 19.02.2026 | РЗН 2019/8929 | Бандажи грыжевые по ТУ 32.50.22-009-31029531-2018 | Действует |
| 17.09.2019 | РЗН 2019/8929 | Бандажи грыжевые по ТУ 32.50.22-009-31029531-2018 | Внесено изменение |
Модели изделия 39
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 7. Бандаж грыжевой паховый, модель: Т.29.91, размеры XL |
| 02 | 7. Бандаж грыжевой паховый, модель: Т.29.91, размеры L |
| 03 | 7. Бандаж грыжевой паховый, модель: Т.29.91, размеры M |
| 04 | 7. Бандаж грыжевой паховый, модель: Т.29.91, размеры S |
| 05 | 6. Бандаж грыжевой паховый, модель: Т.29.11, размеры 6XL |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2019/8929»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "МЕДИАНА". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2019/8929?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.