Бандажи ортопедические фиксирующие по ТУ 32.50.22-014-31029531-2019
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.22.126
Регистрационное удостоверение РЗН 2020/12205 выдано Росздравнадзором 07.10.2020 на медицинское изделие «Бандажи ортопедические фиксирующие по ТУ 32.50.22-014-31029531-2019» производства ООО "МЕДИАНА". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02923338
- Дата первичной регистрации
- 07.10.2020
- Дата внесения изменений
- 25.02.2026
- Период действия версии
- с 25.02.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "МЕДИАНА"191124, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ СМОЛЬНИНСКОЕ, УЛ НОВГОРОДСКАЯ, Д. 23, ЛИТЕРА А, ПОМЕЩ. 99-Н, РАБОЧЕЕ МЕСТО №3
- Заявитель
- ООО "МЕДИАНА"191124, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ СМОЛЬНИНСКОЕ, УЛ НОВГОРОДСКАЯ, Д. 23, ЛИТЕРА А, ПОМЕЩ. 99-Н, РАБОЧЕЕ МЕСТО №3
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.126Бандажи и изделия к протезно-ортопедической продукции
Назначение изделия
предназначены для фиксации и разгрузки суставов, ускорения процессов реабилитации после травм и заболеваний.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 25.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 07.10.2020 | РЗН 2020/12205 | Бандажи ортопедические фиксирующие по ТУ 32.50.22-014-31029531-2019 | Внесено изменение |
Модели изделия 200
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Бандаж на плечевой сустав и верхнюю конечность, модель Т.30.02, размер: S |
| 02 | 1. Бандаж на плечевой сустав и верхнюю конечность, модель Т.30.02, размер: M |
| 03 | 1. Бандаж на плечевой сустав и верхнюю конечность, модель Т.30.02, размер: L |
| 04 | 1. Бандаж на плечевой сустав и верхнюю конечность, модель Т.30.02, размер: XL |
| 05 | 2. Бандаж на плечевой сустав и верхнюю конечность, модель Т.30.30, размер: XXXS |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/12205»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "МЕДИАНА". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/12205?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.