Корсеты ортопедические по ТУ 32.50.22-003-31029531-2017
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.22.125
Регистрационное удостоверение РЗН 2018/7677 выдано Росздравнадзором 09.10.2018 на медицинское изделие «Корсеты ортопедические по ТУ 32.50.22-003-31029531-2017» производства ООО "МЕДИАНА". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02937340
- Дата первичной регистрации
- 09.10.2018
- Дата внесения изменений
- 21.02.2026
- Период действия версии
- с 21.02.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "МЕДИАНА"191124, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ СМОЛЬНИНСКОЕ, УЛ НОВГОРОДСКАЯ, Д. 23, ЛИТЕРА А, ПОМЕЩ. 99-Н, РАБОЧЕЕ МЕСТО №3
- Заявитель
- ООО "МЕДИАНА"191124, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ СМОЛЬНИНСКОЕ, УЛ НОВГОРОДСКАЯ, Д. 23, ЛИТЕРА А, ПОМЕЩ. 99-Н, РАБОЧЕЕ МЕСТО №3
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.125Корсеты, реклинаторы, обтураторы
Назначение изделия
Предназначены для мягкой фиксации, и стабилизации отделов позвоночника, ускорение реабилитации после травм и заболеваний позвоночника, снятие или значительное уменьшение болевых ощущений
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 21.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия |
| 30.01.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание или исключение вариантов исполнения (моделей) медицинского изделия; В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 30.01.2025 | РЗН 2018/7677 | Корсеты ортопедические по ТУ 32.50.22-003-31029531-2017 | Внесено изменение |
| 09.10.2018 | РЗН 2018/7677 | Корсеты ортопедические по ТУ 32.50.22-003-31029531-2017 | Внесено изменение |
Модели изделия 55
| № | Название |
|---|---|
| 01 | «Корсеты ортопедические по ТУ 32.50.22-003-31029531-2017», вариант исполнения:Корсет ортопедический на пояснично-крестцовый отдел позвоночника, модель Т,58.91П1, размеры: S, М, L, XL, XXL (вид 126090). |
| 02 | «Корсеты ортопедические по ТУ 32.50.22-003-31029531-2017», вариант исполнения: Корсет ортопедический на тазовое кольцо, модель Т.59.02, размер: универсальный (вид 115550). |
| 03 | «Корсеты ортопедические по ТУ 32.50.22-003-31029531-2017», вариант исполнения: Корсет ортопедический на поясничный отдел позвоночника, модель Т.57.02, размеры: XS, S, М, L, XL, XXL (вид 126090). |
| 04 | «Корсеты ортопедические по ТУ 32.50.22-003-31029531-2017», вариант исполнения: Корсет ортопедический на поясничный отдел позвоночника, модель Т.57.01Л, размеры: XS, S, М, L, XL, XXL (вид 126090). |
| 05 | «Корсеты ортопедические по ТУ 32.50.22-003-31029531-2017», вариант исполнения: Корсет ортопедический на поясничный отдел позвоночника, модель Т.57.01, размеры: XS, S, М, L, XL, XXL (вид 126090). |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2018/7677»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "МЕДИАНА". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2018/7677?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.