Бандажи для фиксации шейного отдела позвоночника по ТУ 32.50.22-012-31029531-2018
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.22.125
Регистрационное удостоверение РЗН 2019/9164 выдано Росздравнадзором 31.10.2019 на медицинское изделие «Бандажи для фиксации шейного отдела позвоночника по ТУ 32.50.22-012-31029531-2018» производства ООО "МЕДИАНА". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02922041
- Дата первичной регистрации
- 31.10.2019
- Дата внесения изменений
- 10.02.2026
- Период действия версии
- с 10.02.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "МЕДИАНА"191124, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ СМОЛЬНИНСКОЕ, УЛ НОВГОРОДСКАЯ, Д. 23, ЛИТЕРА А, ПОМЕЩ. 99-Н, РАБОЧЕЕ МЕСТО №3
- Заявитель
- ООО "МЕДИАНА"191124, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ СМОЛЬНИНСКОЕ, УЛ НОВГОРОДСКАЯ, Д. 23, ЛИТЕРА А, ПОМЕЩ. 99-Н, РАБОЧЕЕ МЕСТО №3
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.125Корсеты, реклинаторы, обтураторы
Назначение изделия
предназначены для фиксации, разгрузки и профилактики заболеваний шейного отдела позвоночника.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 10.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 31.10.2019 | РЗН 2019/9164 | Бандажи для фиксации шейного отдела позвоночника по ТУ 32.50.22-012-31029531-2018 | Внесено изменение |
Модели изделия 89
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 8. Бандаж для фиксации шейного отдела позвоночника жесткий, модель Т.51.21, размеров XL5 |
| 02 | 8. Бандаж для фиксации шейного отдела позвоночника жесткий, модель Т.51.21, размеров XL4 |
| 03 | 8. Бандаж для фиксации шейного отдела позвоночника жесткий, модель Т.51.21, размеров XL3 |
| 04 | 8. Бандаж для фиксации шейного отдела позвоночника жесткий, модель Т.51.21, размеров XL2 |
| 05 | 8. Бандаж для фиксации шейного отдела позвоночника жесткий, модель Т.51.21, размеров S5 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2019/9164»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "МЕДИАНА". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2019/9164?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.