Бандажи медицинские компрессионные нерастяжимые регулируемые на верхнюю или нижнюю конечность с принадлежностями
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.22.126
Регистрационное удостоверение РЗН 2017/6003 выдано Росздравнадзором 24.07.2017 на медицинское изделие «Бандажи медицинские компрессионные нерастяжимые регулируемые на верхнюю или нижнюю конечность с принадлежностями» производства "medi GmbH & Co. KG ("меди ГмбХ & Ко. КГ"). Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02924895
- Дата первичной регистрации
- 24.07.2017
- Дата внесения изменений
- 19.02.2026
- Период действия версии
- с 19.02.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "medi GmbH & Co. KG ("меди ГмбХ & Ко. КГ")Medicusstrasse 1, 95448 Bayreuth, Germany
- Заявитель
- ООО "МЕДИ РУС"117342, г. Москва, ул. Бутлерова, д. 17Юр. адрес: 121609, Г.МОСКВА, УЛ. ОСЕННЯЯ, Д. 4, К. 1, ПОМЕЩ. П 42
- Представитель в РФ
- ООО "МЕДИ РУС"117342, г. Москва, ул. Бутлерова, д. 17Юр. адрес: 121609, Г.МОСКВА, УЛ. ОСЕННЯЯ, Д. 4, К. 1, ПОМЕЩ. П 42
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.126Бандажи и изделия к протезно-ортопедической продукции
Назначение изделия
Бандажи медицинские компрессионные нерастяжимые регулируемые на верхнюю или нижнюю конечность с принадлежностями предназначены для лечения хронических заболеваний вен и лимфатических отеков (лимфедемы) нижних и верхних конечностей.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 19.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 28.01.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе |
| 28.12.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 28.01.2020 | РЗН 2017/6003 | Бандажи медицинские компрессионные нерастяжимые регулируемые на верхнюю или нижнюю конечность с принадлежностями | Внесено изменение |
| 28.12.2017 | РЗН 2017/6003 | Бандажи медицинские компрессионные нерастяжимые регулируемые на верхнюю или нижнюю конечность с принадлежностями | Внесено изменение |
| 24.07.2017 | РЗН 2017/6003 | Бандажи медицинские компрессионные нерастяжимые регулируемые на верхнюю или нижнюю конечность с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 40
| № | Название |
|---|---|
| 01 | X. Бандажи медицинские компрессионные нерастяжимые регулируемые на нижнюю конечность circaid, варианты исполнения: single band ankle foot wrap (на стопу и голеностопный сустав) |
| 02 | X. Бандажи медицинские компрессионные нерастяжимые регулируемые на нижнюю конечность circaid, варианты исполнения: compression anklet (носок компрессионный) |
| 03 | X. Бандажи медицинские компрессионные нерастяжимые регулируемые на нижнюю конечность circaid, варианты исполнения: pac band (на стопу и голеностопный сустав) |
| 04 | X. Бандажи медицинские компрессионные нерастяжимые регулируемые на нижнюю конечность circaid, варианты исполнения: power added compression band (на стопу и голеностопный сустав) |
| 05 | IX. Бандажи медицинские компрессионные нерастяжимые регулируемые на верхнюю конечность circaid reduction kit, варианты исполнения: hand wrap customizable (на кисть моделируемый) |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2017/6003»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "medi GmbH & Co. KG ("меди ГмбХ & Ко. КГ"). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2017/6003?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.