Трикотаж медицинский компрессионный - компресcионные рукава и перчатки mediven Harmony
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/4238 выдано Росздравнадзором 15.06.2016 на медицинское изделие «Трикотаж медицинский компрессионный - компресcионные рукава и перчатки mediven Harmony» производства "medi GmbH & Co. KG ("меди ГмбХ & Ко. КГ"). Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02913545
- Дата первичной регистрации
- 15.06.2016
- Дата внесения изменений
- 23.03.2026
- Период действия версии
- с 23.03.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "medi GmbH & Co. KG ("меди ГмбХ & Ко. КГ")Medicusstrasse 1, 95448 Bayreuth, Germany
- Заявитель
- ООО "МЕДИ РУС"117342, г. Москва, ул. Бутлерова, д. 17Юр. адрес: 121609, Г.МОСКВА, УЛ. ОСЕННЯЯ, Д. 4, К. 1, ПОМЕЩ. П 42
- Представитель в РФ
- ООО "МЕДИ РУС"117342, г. Москва, ул. Бутлерова, д. 17Юр. адрес: 121609, Г.МОСКВА, УЛ. ОСЕННЯЯ, Д. 4, К. 1, ПОМЕЩ. П 42
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Трикотаж с убывающим градиентом давления предназначен для профилактики и лечения заболеваний вен и лимфатических сосудов
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 23.03.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 15.06.2016 | РЗН 2016/4238 | Трикотаж медицинский компрессионный - компресcионные рукава и перчатки mediven Harmony | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | перчатка, размеры II, III, IV, V, VI, VII |
| 02 | рукав (в том числе с наплечником) размеры I, II, III, IV, V, VI, VII, VIII |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/4238»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "medi GmbH & Co. KG ("меди ГмбХ & Ко. КГ"). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/4238?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.