Бандажи медицинские компрессионные нерастяжимые регулируемые на верхнюю или нижнюю конечность с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 1ОКПД 2: 32.50.22.126
Регистрационное удостоверение РЗН 2017/6003 выдано Росздравнадзором 24.07.2017 на медицинское изделие «Бандажи медицинские компрессионные нерастяжимые регулируемые на верхнюю или нижнюю конечность с принадлежностями» производства "меди ГмбХ & Ко. КГ". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02924895
- Дата первичной регистрации
- 24.07.2017
- Дата внесения изменений
- 28.01.2020
- Период действия версии
- с 28.01.2020 до 19.02.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "меди ГмбХ & Ко. КГ"Германия, medi GmbH & Co. KG, Medicusstraβe 1, 95448 Bayreuth, Germany
- Заявитель
- ООО "МЕДИ РУС"117342, г. Москва, ул. Бутлерова, д. 17Юр. адрес: 121609, Г.МОСКВА, УЛ. ОСЕННЯЯ, Д. 4, К. 1, ПОМЕЩ. П 42
- Представитель в РФ
- ООО "МЕДИ РУС"117342, г. Москва, ул. Бутлерова, д. 17Юр. адрес: 121609, Г.МОСКВА, УЛ. ОСЕННЯЯ, Д. 4, К. 1, ПОМЕЩ. П 42
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.126Бандажи и изделия к протезно-ортопедической продукции
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2017/6003 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "меди ГмбХ & Ко. КГ". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 24.07.2017. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Бандажи медицинские компрессионные нерастяжимые регулируемые на верхнюю или нижнюю конечность с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 19.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 28.01.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе |
| 28.12.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 19.02.2026 | РЗН 2017/6003 | Бандажи медицинские компрессионные нерастяжимые регулируемые на верхнюю или нижнюю конечность с принадлежностями | Действует |
| 28.12.2017 | РЗН 2017/6003 | Бандажи медицинские компрессионные нерастяжимые регулируемые на верхнюю или нижнюю конечность с принадлежностями | Внесено изменение |
| 24.07.2017 | РЗН 2017/6003 | Бандажи медицинские компрессионные нерастяжимые регулируемые на верхнюю или нижнюю конечность с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 11
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Бандажи медицинские компрессионные нерастяжимые регулируемые на верхнюю или нижнюю конечность с принадлежностями, варианты исполнения: |
| 02 | I. Бандажи медицинские компрессионные нерастяжимые регулируемые на нижнюю конечность circaid juxtafit premium: lower leg (на голень), lower leg with attached ankle foot wrap (на голень, стопу и голеностопный сустав), lower leg with knee (на голень и колено), lower leg with knee and attached ankle foot wrap (на голен |
| 03 | II. Бандажи медицинские компрессионные нерастяжимые регулируемые на нижнюю конечность circaid juxtafit essentials: lower leg (на голень), upper leg with knee (на бедро и колено); |
| 04 | III. Бандажи медицинские компрессионные нерастяжимые регулируемые на верхнюю конечность circaid juxtafit essentials: elbow strap (накладка на область локтевого сгиба), arm (на верхнюю конечность), glove (перчатка), open palm glove (перчатка c боковым разрезом с открытыми пальцами), glove with dorsum strap (перчатка с ле |
| 05 | IV. Бандажи медицинские компрессионные нерастяжимые регулируемые на нижнюю конечность circaid juxtalite: lower leg (на голень), ankle foot wrap (на стопу и голеностопный сустав); |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2017/6003»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "меди ГмбХ & Ко. КГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2017/6003?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.