Шины (туторы) медицинские для нижних конечностей
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.22.124
Регистрационное удостоверение РЗН 2020/12664 выдано Росздравнадзором 24.11.2020 на медицинское изделие «Шины (туторы) медицинские для нижних конечностей» производства "medi GmbH & Co. KG ("меди ГмбХ & Ко. КГ"). Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02926724
- Дата первичной регистрации
- 24.11.2020
- Дата внесения изменений
- 19.02.2026
- Период действия версии
- с 19.02.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "medi GmbH & Co. KG ("меди ГмбХ & Ко. КГ")Medicusstrasse 1, 95448 Bayreuth, Germany
- Заявитель
- ООО "МЕДИ РУС"117342, г. Москва, ул. Бутлерова, д. 17Юр. адрес: 121609, Г.МОСКВА, УЛ. ОСЕННЯЯ, Д. 4, К. 1, ПОМЕЩ. П 42
- Представитель в РФ
- ООО "МЕДИ РУС"117342, г. Москва, ул. Бутлерова, д. 17Юр. адрес: 121609, Г.МОСКВА, УЛ. ОСЕННЯЯ, Д. 4, К. 1, ПОМЕЩ. П 42
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.124Туторы нижних конечностей
Назначение изделия
Предназначен для поддержки выравнивания, предотвращения или коррекции деформаций/травм или для улучшения функции бедра, колена, голеностопного сустава и стопы.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 19.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 24.11.2020 | РЗН 2020/12664 | Шины (туторы) медицинские для нижних конечностей | Внесено изменение |
Модели изделия 51
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 5. Шина секторная (тутор динамический) с шарниром на тазобедренный сустав и бедро: medi Hip one. |
| 02 | 4. Шины секторные (туторы динамические) с шарниром на коленный сустав: Stabimed pro. |
| 03 | 4. Шины секторные (туторы динамические) с шарниром на коленный сустав: Stabimed, |
| 04 | 4. Шины секторные (туторы динамические) с шарниром на коленный сустав: protect.St pro, |
| 05 | 4. Шины секторные (туторы динамические) с шарниром на коленный сустав: protect.St, |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/12664»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "medi GmbH & Co. KG ("меди ГмбХ & Ко. КГ"). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/12664?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.