Изделия медицинские компрессионные
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 14.31.10.249
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/04880 выдано Росздравнадзором 18.08.2009 на медицинское изделие «Изделия медицинские компрессионные» производства "medi GmbH & Co. KG ("меди ГмбХ & Ко. КГ"). Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02921719
- Дата первичной регистрации
- 18.08.2009
- Дата внесения изменений
- 23.01.2026
- Период действия версии
- с 23.01.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "medi GmbH & Co. KG ("меди ГмбХ & Ко. КГ")Medicusstrasse 1, 95448 Bayreuth, Germany
- Заявитель
- ООО "МЕДИ РУС"117342, г. Москва, ул. Бутлерова, д. 17Юр. адрес: 121609, Г.МОСКВА, УЛ. ОСЕННЯЯ, Д. 4, К. 1, ПОМЕЩ. П 42
- Представитель в РФ
- ООО "МЕДИ РУС"117342, г. Москва, ул. Бутлерова, д. 17Юр. адрес: 121609, Г.МОСКВА, УЛ. ОСЕННЯЯ, Д. 4, К. 1, ПОМЕЩ. П 42
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 14.31.10.249Изделия чулочно-носочные прочие, применяемые в медицинских целях
Назначение изделия
Лечебный компрессионный трикотаж с убывающим градиентом давления предназначены для профилактики и лечения заболеваний вен и лимфатических сосудов.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 23.01.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 28.01.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 22.03.2013 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 28.01.2020 | ФСЗ 2009/04880 | Изделия медицинские компрессионные | Внесено изменение |
| 22.03.2013 | ФСЗ 2009/04880 | Изделия медицинские компрессионные | Внесено изменение |
| 18.08.2009 | ФСЗ 2009/04880 | Изделия медицинские компрессионные (см.Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 5
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 5. Лечебные компрессионные рукава Медивен Эсприт ( mediven Esprit). |
| 02 | 4. Лечебные компрессионные колготки, чулки, гольфы Медивен Шир и Софт ( mediven Sheer Soft). |
| 03 | 3. Лечебные компрессионные колготки, чулки, гольфы Медивен Эктив ( mediven Active). |
| 04 | 2. Лечебные компрессионные колготки, чулки, гольфы Медивен Алцер Кит ( mediven Ulcer Kit). |
| 05 | 1. Лечебные компрессионные чулки Тромбекс (Thombex). |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/04880»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "medi GmbH & Co. KG ("меди ГмбХ & Ко. КГ"). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/04880?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.