Стельки ортопедические
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.22.150
Регистрационное удостоверение РЗН 2019/8299 выдано Росздравнадзором 18.04.2019 на медицинское изделие «Стельки ортопедические» производства "medi GmbH & Co. KG ("меди ГмбХ & Ко. КГ"). Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02921092
- Дата первичной регистрации
- 18.04.2019
- Дата внесения изменений
- 11.02.2026
- Период действия версии
- с 11.02.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "medi GmbH & Co. KG ("меди ГмбХ & Ко. КГ")Medicusstrasse 1, 95448 Bayreuth, Germany
- Заявитель
- ООО "МЕДИ РУС"117342, г. Москва, ул. Бутлерова, д. 17Юр. адрес: 121609, Г.МОСКВА, УЛ. ОСЕННЯЯ, Д. 4, К. 1, ПОМЕЩ. П 42
- Представитель в РФ
- ООО "МЕДИ РУС"117342, г. Москва, ул. Бутлерова, д. 17Юр. адрес: 121609, Г.МОСКВА, УЛ. ОСЕННЯЯ, Д. 4, К. 1, ПОМЕЩ. П 42
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.150Обувь ортопедическая и вкладные корригирующие элементы (в том числе стельки и полустельки)
Назначение изделия
Профилактика и функциональное лечение деформаций и заболеваний стоп
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 11.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 18.04.2019 | РЗН 2019/8299 | Стельки ортопедические | Внесено изменение |
Модели изделия 42
| № | Название |
|---|---|
| 01 | III. Стельки ортопедические protect. Silicone insole (размеры: 37/38, 39/40, 41/42, 43/44, 45/46). |
| 02 | II. Стельки ортопедические medi footsupport, в исполнениях: 25. Business multizone slim pro (размеры: 35, 36, 37, 38, 39, 40, 41, 42, 43, 44). |
| 03 | II. Стельки ортопедические medi footsupport, в исполнениях: 24. Business multizone slim (размеры: 35/36, 37/38, 39/40, 41/42, 43/44). |
| 04 | II. Стельки ортопедические medi footsupport, в исполнениях: 23. Business multizone pro (размеры: 35, 36, 37, 38, 39, 40, 41, 42, 43, 44, 45, 46, 47, 48). |
| 05 | II. Стельки ортопедические medi footsupport, в исполнениях: 22. Business multizone (размеры: 35/36, 37/38, 39/40, 41/42, 43/44, 45/46, 47/48). |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2019/8299»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "medi GmbH & Co. KG ("меди ГмбХ & Ко. КГ"). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2019/8299?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.