Ортез для верхней конечности
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.22.123
Регистрационное удостоверение РЗН 2023/21679 выдано Росздравнадзором 11.12.2023 на медицинское изделие «Ортез для верхней конечности» производства "medi GmbH & Co. KG ("меди ГмбХ & Ко. КГ"). Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02933612
- Дата первичной регистрации
- 11.12.2023
- Дата внесения изменений
- 11.02.2026
- Период действия версии
- с 11.02.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "medi GmbH & Co. KG ("меди ГмбХ & Ко. КГ")Medicusstrasse 1, 95448 Bayreuth, Germany
- Заявитель
- ООО "МЕДИ РУС"117342, г. Москва, ул. Бутлерова, д. 17Юр. адрес: 121609, Г.МОСКВА, УЛ. ОСЕННЯЯ, Д. 4, К. 1, ПОМЕЩ. П 42
- Представитель в РФ
- ООО "МЕДИ РУС"117342, г. Москва, ул. Бутлерова, д. 17Юр. адрес: 121609, Г.МОСКВА, УЛ. ОСЕННЯЯ, Д. 4, К. 1, ПОМЕЩ. П 42
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.123Туторы верхних конечностей
Назначение изделия
Предназначены для профилактики и лечения заболеваний и травм опорно-двигательного аппарата
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 11.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 11.12.2023 | РЗН 2023/21679 | Ортез для верхней конечности | Внесено изменение |
Модели изделия 13
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Ортез для верхней конечности, вариант исполнения: 13. Ортез Rhizomed версия: левая или правая, размеры: сверхмалый (XS), малый (S), средний (M), большой (L). |
| 02 | Ортез для верхней конечности, вариант исполнения: 12. Ортез medi SLK 90 версия: левая или правая, размеры: малый (S), средний (M), большой (L). |
| 03 | Ортез для верхней конечности, вариант исполнения: 11. Ортез medi SAS multi версия: левая или правая, размеры: малый (S), большой (L). |
| 04 | Ортез для верхней конечности, вариант исполнения: 10. Ортез medi SAS light версия: левая или правая, размеры: универсальный. |
| 05 | Ортез для верхней конечности, вариант исполнения: 9. Ортез medi SAS comfort версия: левая или правая, размеры: малый (S), средний (M), большой (L). |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/21679»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "medi GmbH & Co. KG ("меди ГмбХ & Ко. КГ"). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/21679?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.