Инструмент стоматологический для моделирования поверхности композитной реставрации OptraSculpt
Внесено изменениеКласс 2A
Регистрационное удостоверение РЗН 2020/12027 выдано Росздравнадзором 22.09.2020 на медицинское изделие «Инструмент стоматологический для моделирования поверхности композитной реставрации OptraSculpt» производства "Ивоклар Вивадент АГ". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02922851
- Дата первичной регистрации
- 22.09.2020
- Период действия версии
- с 22.09.2020 до 19.02.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Ивоклар Вивадент АГ"Лихтенштейн, Ivoclar Vivadent AG, Bendererstrasse 2, 9494 Schaan, Liechtenstein
- Заявитель
- ООО "Ивоклар Вивадент"115432, Россия, г. Москва, проспект Андропова, д. 18, стр. 6
- Представитель в РФ
- ООО "Ивоклар Вивадент"115432, Россия, г. Москва, проспект Андропова, д. 18, стр. 6
- Класс риска
- 2A
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2020/12027 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Ивоклар Вивадент АГ". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 22.09.2020. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Инструмент стоматологический для моделирования поверхности композитной реставрации OptraSculpt» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 19.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 19.02.2026 | РЗН 2020/12027 | Инструмент стоматологический для моделирования поверхности композитной реставрации OptraSculpt | Действует |
Модели изделия 7
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Инструмент стоматологический для моделирования композитной реставрации OptraSculpt Refill Ball (60 шт./уп.) |
| 02 | 2. Инструмент стоматологический для моделирования композитной реставрации OptraSculpt Refill Chisel (60 шт./уп.) |
| 03 | 3. Инструмент стоматологический для моделирования композитной реставрации OptraSculpt Refill Pointed tip (60 шт./уп.) |
| 04 | 4. Держатель двухсторонний OptraSculpt Refill Modelling instrument |
| 05 | 5. Инструмент стоматологический для моделирования композитной реставрации OptraSculpt Pad Refill, 4 мм. (60 шт./уп.) |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/12027»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Ивоклар Вивадент АГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/12027?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.