Комплекс для телеметрической регистрации и анализа ЭКГ «АСТРОКАРД®-ТЕЛЕМЕТРИЯ» по ТУ 9441-010-27981598-2009
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 26.60.12.129
Регистрационное удостоверение ФСР 2010/07218 на медицинское изделие «Комплекс для телеметрической регистрации и анализа ЭКГ «АСТРОКАРД®-ТЕЛЕМЕТРИЯ» по ТУ 9441-010-27981598-2009» производства АО "МЕДИТЕК" выдано Росздравнадзором 29 марта 2010 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02921354
- Дата первичной регистрации
- 29.03.2010
- Дата внесения изменений
- 19.02.2026
- Период действия версии
- с 19.02.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- АО "МЕДИТЕК"105187, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ СОКОЛИНАЯ ГОРА, ПРОЕЗД ОКРУЖНОЙ, Д. 18, ПОМЕЩ. 1П
- Заявитель
- АО "МЕДИТЕК"105187, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ СОКОЛИНАЯ ГОРА, ПРОЕЗД ОКРУЖНОЙ, Д. 18, ПОМЕЩ. 1П
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.129Приборы и аппараты для функциональной диагностики прочие, применяемые в медицинских целях, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Комплекс для телеметрической регистрации ЭКГ «Астрокард® - Телеметрия» предназначен для беспроводного непрерывного мониторирования электрокардиограммы в режиме реального времени на протяжении длительного времени (не менее 24 часов)
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 19.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения: |
| 08.10.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 17.04.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 19.02.2026 | ФСР 2010/07218 | Комплекс для телеметрической регистрации и анализа ЭКГ «АСТРОКАРД®-ТЕЛЕМЕТРИЯ» по ТУ 9441-010-27981598-2009 | Действует |
| 08.10.2018 | ФСР 2010/07218 | Комплекс для телеметрической регистрации и анализа ЭКГ «АСТРОКАРД®-ТЕЛЕМЕТРИЯ» по ТУ 9441-010-27981598-2009 | Внесено изменение |
| 17.04.2017 | ФСР 2010/07218 | Комплекс для телеметрической регистрации и анализа ЭКГ «АСТРОКАРД®-ТЕЛЕМЕТРИЯ» по ТУ 9441-010-27981598-2009 | Внесено изменение |
| 29.03.2010 | ФСР 2010/07218 | Комплекс для телеметрической регистрации и анализа ЭКГ «АСТРОКАРД®-ТЕЛЕМЕТРИЯ» по ТУ 9441-010-27981598-2009 в составе (см. приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Комплекс для телеметрической регистрации и анализа ЭКГ ”АСТРОКАРД®-ТЕЛЕМЕТРИЯ’» по ТУ 9441-010-27981598-2009 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2010/07218»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан АО "МЕДИТЕК". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2010/07218?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.