Комплекс для телеметрической регистрации и анализа ЭКГ «АСТРОКАРД®-ТЕЛЕМЕТРИЯ» по ТУ 9441-010-27981598-2009
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 944180
Регистрационное удостоверение ФСР 2010/07218 на медицинское изделие «Комплекс для телеметрической регистрации и анализа ЭКГ «АСТРОКАРД®-ТЕЛЕМЕТРИЯ» по ТУ 9441-010-27981598-2009» производства АО "МЕДИТЕК" выдано Росздравнадзором 29 марта 2010 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 29.03.2010
- Дата внесения изменений
- 17.04.2017
- Период действия версии
- с 17.04.2017 до 08.10.2018
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- АО "МЕДИТЕК"105187, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ СОКОЛИНАЯ ГОРА, ПРОЕЗД ОКРУЖНОЙ, Д. 18, ПОМЕЩ. 1П
- Заявитель
- АО "МЕДИТЕК"105187, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ СОКОЛИНАЯ ГОРА, ПРОЕЗД ОКРУЖНОЙ, Д. 18, ПОМЕЩ. 1П
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 944180Измерительные установки, комплексы, сигнализаторы, регистраторы, индикаторы
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 19.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения: |
| 08.10.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 17.04.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 19.02.2026 | ФСР 2010/07218 | Комплекс для телеметрической регистрации и анализа ЭКГ «АСТРОКАРД®-ТЕЛЕМЕТРИЯ» по ТУ 9441-010-27981598-2009 | Действует |
| 08.10.2018 | ФСР 2010/07218 | Комплекс для телеметрической регистрации и анализа ЭКГ «АСТРОКАРД®-ТЕЛЕМЕТРИЯ» по ТУ 9441-010-27981598-2009 | Внесено изменение |
| 17.04.2017 | ФСР 2010/07218 | Комплекс для телеметрической регистрации и анализа ЭКГ «АСТРОКАРД®-ТЕЛЕМЕТРИЯ» по ТУ 9441-010-27981598-2009 | Внесено изменение |
| 29.03.2010 | ФСР 2010/07218 | Комплекс для телеметрической регистрации и анализа ЭКГ «АСТРОКАРД®-ТЕЛЕМЕТРИЯ» по ТУ 9441-010-27981598-2009 в составе (см. приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Комплекс для телеметрической регистрации и анализа ЭКГ "АСТРОКАРД®-ТЕЛЕМЕТРИЯ" по ТУ 9441-010-27981598-2009 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2010/07218»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан АО "МЕДИТЕК". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2010/07218?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.