Стельки ортопедические
Внесено изменениеКласс 1ОКПД 2: 32.50.22.150
Регистрационное удостоверение РЗН 2019/8299 на медицинское изделие «Стельки ортопедические» производства "меди ГмбХ & Ко. КГ" выдано Росздравнадзором 18 апреля 2019 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02921092
- Дата первичной регистрации
- 18.04.2019
- Период действия версии
- с 18.04.2019 до 11.02.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "меди ГмбХ & Ко. КГ"Германия, medi GmbH & Co. KG, Medicusstraβe 1, 95448 Bayreuth, Germany
- Заявитель
- ООО "МЕДИ РУС"117342, г. Москва, ул. Бутлерова, д. 17Юр. адрес: 121609, Г.МОСКВА, УЛ. ОСЕННЯЯ, Д. 4, К. 1, ПОМЕЩ. П 42
- Представитель в РФ
- ООО "МЕДИ РУС"117342, г. Москва, ул. Бутлерова, д. 17Юр. адрес: 121609, Г.МОСКВА, УЛ. ОСЕННЯЯ, Д. 4, К. 1, ПОМЕЩ. П 42
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.150Обувь ортопедическая и вкладные корригирующие элементы (в том числе стельки и полустельки)
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 11.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 11.02.2026 | РЗН 2019/8299 | Стельки ортопедические | Действует |
| 18.04.2019 | РЗН 2019/8299 | Стельки ортопедические | Внесено изменение |
Модели изделия 42
| № | Название |
|---|---|
| 01 | I. Стельки ортопедические igli, в исполнениях: 1. Active (размеры: 34/35, 36/37, 38/39, 40/41, 42/43, 44/45, 46/47). |
| 02 | I. Стельки ортопедические igli, в исполнениях: 2. Active Light (размеры: 34/35, 36/37, 38/39, 40/41, 42/43, 44/45, 46/47). |
| 03 | I. Стельки ортопедические igli, в исполнениях: 3. Allround (размеры: 34/35, 36/37, 38/39, 40/41, 42/43, 44/45, 46/47, 48/49). |
| 04 | I. Стельки ортопедические igli, в исполнениях: 4. Allround Light (размеры: 34/35, 36/37, 38/39, 40/41, 42/43, 44/45, 46/47). |
| 05 | I. Стельки ортопедические igli, в исполнениях: 5. Allround Light C+ (размеры: 34/35, 36/37, 38/39, 40/41, 42/43, 44/45, 46/47, 48/49). |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2019/8299»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "меди ГмбХ & Ко. КГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2019/8299?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.