Линзы контактные мягкие мультифокальные AIR OPTIX
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.41.110
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/06109 на медицинское изделие «Линзы контактные мягкие мультифокальные AIR OPTIX» производства Alcon Laboratories, Inc. (Алкон Лабораториз, Инк.) выдано Росздравнадзором 5 февраля 2010 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02922277
- Дата первичной регистрации
- 05.02.2010
- Дата внесения изменений
- 02.02.2026
- Период действия версии
- с 02.02.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Alcon Laboratories, Inc. (Алкон Лабораториз, Инк.)6201 South Freeway, Fort Worth, TX 76134-2099, USA
- Заявитель
- ООО "Алкон Фармацевтика"125315, Россия, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 72, корп. 3
- Представитель в РФ
- ООО "Алкон Фармацевтика"125315, Россия, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 72, корп. 3
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.41.110Линзы контактные
Назначение изделия
Линзы контактные мягкие мультифокальные AIR OPTIX предназначены для дневного режима ношения или продолжительного режима ношения (до 6 дней и ночей не снимая) для оптической коррекции зрения у лиц с пресбиопией, не имеющих заболеваний глаз, в соответствии с рекомендациями специалиста по контактной коррекции
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 02.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | Внесение изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье, требующих проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 28.01.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 23.07.2014 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 02.02.2026 | ФСЗ 2010/06109 | Линзы контактные мягкие мультифокальные AIR OPTIX | Действует |
| 28.01.2020 | ФСЗ 2010/06109 | Линзы контактные мягкие мультифокальные AIR OPTIX | Внесено изменение |
| 23.07.2014 | ФСЗ 2010/06109 | Мягкие контактные линзы AIR OPTIX AQUA Multifocal | Внесено изменение |
| 05.02.2010 | ФСЗ 2010/06109 | Мягкие контактные линзы AIR OPTIX AQUA | Внесено изменение |
Модели изделия 200
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Линзы контактные мягкие мультифокальные AIR OPTIX, в вариантах исполнения: I. Варианты исполнения: 1. Линзы контактные мягкие мультифокальные AIR OPTIX plus HydraGlyde Multifocal, варианты исполнения: базовая кривизна 8,6 мм; диаметр 14,2 мм; аддидация: средняя; оптическая сила линзы -8,00 дптр; |
| 02 | Линзы контактные мягкие мультифокальные AIR OPTIX, в вариантах исполнения: I. Варианты исполнения: 1. Линзы контактные мягкие мультифокальные AIR OPTIX plus HydraGlyde Multifocal, варианты исполнения: базовая кривизна 8,6 мм; диаметр 14,2 мм; аддидация: средняя; оптическая сила линзы -8,25 дптр; |
| 03 | Линзы контактные мягкие мультифокальные AIR OPTIX, в вариантах исполнения: I. Варианты исполнения: 1. Линзы контактные мягкие мультифокальные AIR OPTIX plus HydraGlyde Multifocal, варианты исполнения: базовая кривизна 8,6 мм; диаметр 14,2 мм; аддидация: средняя; оптическая сила линзы -8,50 дптр; |
| 04 | Линзы контактные мягкие мультифокальные AIR OPTIX, в вариантах исполнения: I. Варианты исполнения: 1. Линзы контактные мягкие мультифокальные AIR OPTIX plus HydraGlyde Multifocal, варианты исполнения: базовая кривизна 8,6 мм; диаметр 14,2 мм; аддидация: средняя; оптическая сила линзы -8,75 дптр; |
| 05 | Линзы контактные мягкие мультифокальные AIR OPTIX, в вариантах исполнения: I. Варианты исполнения: 1. Линзы контактные мягкие мультифокальные AIR OPTIX plus HydraGlyde Multifocal, варианты исполнения: базовая кривизна 8,6 мм; диаметр 14,2 мм; аддидация: средняя; оптическая сила линзы -9,00 дптр; |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/06109»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Alcon Laboratories, Inc. (Алкон Лабораториз, Инк.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/06109?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.