Линзы контактные жесткие газопроницаемые по ТУ 9488-010-01898517-2009
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.41.110
Регистрационное удостоверение ФСР 2010/06796 на медицинское изделие «Линзы контактные жесткие газопроницаемые по ТУ 9488-010-01898517-2009» производства ФГБНУ "НИИГБ" выдано Росздравнадзором 12 февраля 2010 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 7 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02916819
- Дата первичной регистрации
- 12.02.2010
- Дата внесения изменений
- 06.05.2026
- Период действия версии
- с 06.05.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ФГБНУ "НИИГБ"119021, Россия, Москва, ул. Россолимо, д. 11, к. А, Б
- Заявитель
- ФГБНУ "НИИГБ"119021, Россия, Москва, ул. Россолимо, д. 11, к. А, Б
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.41.110Линзы контактные
Назначение изделия
Линзы контактные жесткие газопроницаемые предназначены для коррекции зрения по медицинским и профессиональным показаниям. Линзы подбираются врачом-специалистом по контактной коррекции зрения.
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 06.05.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
| 01.04.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 12.11.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования организации-заявителя и организации-изготовителя. |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 5
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 06.05.2026 | ФСР 2010/06796 | Линзы контактные жесткие газопроницаемые по ТУ 9488-010-01898517-2009 | Действует |
| 01.04.2020 | ФСР 2010/06796 | Линзы контактные жесткие газопроницаемые по ТУ 9488-010-01898517-2009 | Внесено изменение |
| 12.11.2015 | ФСР 2010/06796 | Линзы контактные жесткие газопроницаемые по ТУ 9488-010-01898517-2009 | Внесено изменение |
| 06.04.2012 | ФСР 2010/06796 | Линзы контактные жесткие газопроницаемые по ТУ 9488-010-01898517-2009 | Внесено изменение |
| 12.02.2010 | ФСР 2010/06796 | Линзы контактные жесткие газопроницаемые по ТУ 9488-010-01898517-2009 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Линзы контактные жесткие газопроницаемые по ТУ 9488-010-01898517-2009 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2010/06796»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 7 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ФГБНУ "НИИГБ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2010/06796?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.