Мягкие контактные линзы AIR OPTIX AQUA
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 948870
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/06109 на медицинское изделие «Мягкие контактные линзы AIR OPTIX AQUA» производства СИБА Вижн Корпорейшн выдано Росздравнадзором 5 февраля 2010 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 05.02.2010
- Период действия версии
- с 05.02.2010 до 23.07.2014
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- СИБА Вижн КорпорейшнСоединенные Штаты, Дальнее зарубежье, CIBA Vision Corporation, 11460/11440 Johns Greek Parkway, Duluth, Georgia 30097, USA
- Заявитель
- СИБА Вижн КорпорейшнСоединенные Штаты, Дальнее зарубежье, CIBA Vision Corporation, 11460/11440 Johns Greek Parkway, Duluth, Georgia 30097, USA
- Представитель в РФ
- СИБА Вижн КорпорейшнСоединенные Штаты, Дальнее зарубежье, CIBA Vision Corporation, 11460/11440 Johns Greek Parkway, Duluth, Georgia 30097, USA
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 948870Линзы для коррекции зрения контактные мягкие
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 02.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | Внесение изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье, требующих проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 28.01.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 23.07.2014 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 02.02.2026 | ФСЗ 2010/06109 | Линзы контактные мягкие мультифокальные AIR OPTIX | Действует |
| 28.01.2020 | ФСЗ 2010/06109 | Линзы контактные мягкие мультифокальные AIR OPTIX | Внесено изменение |
| 23.07.2014 | ФСЗ 2010/06109 | Мягкие контактные линзы AIR OPTIX AQUA Multifocal | Внесено изменение |
| 05.02.2010 | ФСЗ 2010/06109 | Мягкие контактные линзы AIR OPTIX AQUA | Внесено изменение |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/06109»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан СИБА Вижн Корпорейшн. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/06109?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.