Ходунки на колесах серии R
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.22.129
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/10855 выдано Росздравнадзором 18.11.2011 на медицинское изделие «Ходунки на колесах серии R» производства Guangdong Dayang Medical Technology Co., Ltd. («Гуандун Даянг Медикал Технолоджи Ко., Лтд»). Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02921063
- Дата первичной регистрации
- 18.11.2011
- Дата внесения изменений
- 03.02.2026
- Период действия версии
- с 03.02.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Guangdong Dayang Medical Technology Co., Ltd. («Гуандун Даянг Медикал Технолоджи Ко., Лтд»)Xingxian Development Zone, Changhongling Industrial Park (2nd Phase), Shishan Nanhai District, 528234 Foshan, PEOPLE’S REPUBLIC OF CHINA (Зона развития СиньСянь, Промышленный Парк Чанхунлин (2-я фаза), Шишан, округ Нанхай, 528234 Фошань, КИТАЙСКАЯ НАРОДНАЯ РЕСПУБЛИКА)
- Заявитель
- ООО "СИМС-2"125430, Г.Москва, УЛ. МИТИНСКАЯ, Д. 16, ЭТ 10 / ПОМ 1012Б / КОМ С15ПО18
- Представитель в РФ
- ООО "СИМС-2"125430, Г.Москва, УЛ. МИТИНСКАЯ, Д. 16, ЭТ 10 / ПОМ 1012Б / КОМ С15ПО18
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.129Приспособления ортопедические прочие
Назначение изделия
Опоры-ходунки (далее опоры) предназначены для облегчения ходьбы, поддержания вертикального положения и ходьбы инвалидов с выраженными нарушениями функций опорно-двигательного аппарата в домашних условиях и на улице, управляются обеими руками, возможно в комбинации с верхней частью тела, облегчают уход за тяжелобольными и инвалидами
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 03.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 17.09.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 13.10.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 17.09.2019 | ФСЗ 2011/10855 | Ходунки на колесах серии R | Внесено изменение |
| 13.10.2017 | ФСЗ 2011/10855 | Ходунки на колесах серии R | Внесено изменение |
| 18.11.2011 | ФСЗ 2011/10855 | Ходунки на колесах серии R (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 8
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Ходунки на колесах серии R модели: R Euro |
| 02 | Ходунки на колесах серии R модели: R Drive |
| 03 | Ходунки на колесах серии R модели: R Trio |
| 04 | Ходунки на колесах серии R модели: R Quattro |
| 05 | Ходунки на колесах серии R модели: R Push |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/10855»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Guangdong Dayang Medical Technology Co., Ltd. («Гуандун Даянг Медикал Технолоджи Ко., Лтд»). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/10855?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.