Ходунки на колесах серии R
Внесено изменениеКласс 1ОКПД 2: 32.50.22.129
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/10855 на медицинское изделие «Ходунки на колесах серии R» производства "Гуандун Дайанг Медикал Технолоджи Ко., Лтд." выдано Росздравнадзором 18 ноября 2011 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02921063
- Дата первичной регистрации
- 18.11.2011
- Дата внесения изменений
- 17.09.2019
- Период действия версии
- с 17.09.2019 до 03.02.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Гуандун Дайанг Медикал Технолоджи Ко., Лтд."Китай, Guangdong Dayang Medical Technology Со., Ltd., Xingxian Development Zone, Changhongling Industrial Park (2nd phase), Shishan, Nanhai District, 528234 Foshan, Guangdong, People's Republic of ChinaЮр. адрес: Китай, Дальнее зарубежье, Guangdong Dayang Medical Technology Со., Ltd., Xingxian Development Zone, Changhongling Industrial Park (2nd phase), Shishan, Nanhai District, 528234 Foshan, Guangdong, People's Republic of China
- Заявитель
- ООО "СИМС-2"125430, Г.Москва, УЛ. МИТИНСКАЯ, Д. 16, ЭТ 10 / ПОМ 1012Б / КОМ С15ПО18
- Представитель в РФ
- ООО "СИМС-2"125430, Г.Москва, УЛ. МИТИНСКАЯ, Д. 16, ЭТ 10 / ПОМ 1012Б / КОМ С15ПО18
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.129Приспособления ортопедические прочие
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 03.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 17.09.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 13.10.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 03.02.2026 | ФСЗ 2011/10855 | Ходунки на колесах серии R | Действует |
| 17.09.2019 | ФСЗ 2011/10855 | Ходунки на колесах серии R | Внесено изменение |
| 13.10.2017 | ФСЗ 2011/10855 | Ходунки на колесах серии R | Внесено изменение |
| 18.11.2011 | ФСЗ 2011/10855 | Ходунки на колесах серии R (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 8
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Ходунки на колесах серии R модели: R Euro |
| 02 | Ходунки на колесах серии R модели: R Drive |
| 03 | Ходунки на колесах серии R модели: R Trio |
| 04 | Ходунки на колесах серии R модели: R Quattro |
| 05 | Ходунки на колесах серии R модели: R Push |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/10855»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Гуандун Дайанг Медикал Технолоджи Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/10855?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.