Средства для самообслуживания и ухода за инвалидами: кресла-туалеты серии WC
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/10854 на медицинское изделие «Средства для самообслуживания и ухода за инвалидами: кресла-туалеты серии WC» производства Guangdong Dayang Medical Technology Co., Ltd. («Гуандун Даянг Медикал Технолоджи Ко., Лтд») выдано Росздравнадзором 18 ноября 2011 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02921223
- Дата первичной регистрации
- 18.11.2011
- Дата внесения изменений
- 03.02.2026
- Период действия версии
- с 03.02.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Guangdong Dayang Medical Technology Co., Ltd. («Гуандун Даянг Медикал Технолоджи Ко., Лтд»)Xingxian Development Zone, Changhongling Industrial Park (2nd Phase), Shishan Nanhai District, 528234 Foshan, PEOPLE’S REPUBLIC OF CHINA (Зона развития СиньСянь, Промышленный Парк Чанхунлин (2-я фаза), Шишан, округ Нанхай, 528234 Фошань, КИТАЙСКАЯ НАРОДНАЯ РЕСПУБЛИКА)
- Заявитель
- ООО "СИМС-2"125430, Г.Москва, УЛ. МИТИНСКАЯ, Д. 16, ЭТ 10 / ПОМ 1012Б / КОМ С15ПО18
- Представитель в РФ
- ООО "СИМС-2"125430, Г.Москва, УЛ. МИТИНСКАЯ, Д. 16, ЭТ 10 / ПОМ 1012Б / КОМ С15ПО18
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Кресла-туалеты (далее кресло) предназначены для облегчения ухода за тяжелобольными и инвалидами с нарушением функций опорно-двигательного аппарата. Надежная, функциональная конструкция кресел-туалетов позволяет использовать их как в стационарных медицинских учреждениях, так и в домашних условиях
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 03.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 03.09.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 13.10.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 03.02.2026 | ФСЗ 2011/10854 | Средства для самообслуживания и ухода за инвалидами: кресла-туалеты серии WC | Действует |
| 03.09.2019 | ФСЗ 2011/10854 | Средства для самообслуживания и ухода за инвалидами: кресла-туалеты серии WC | Внесено изменение |
| 13.10.2017 | ФСЗ 2011/10854 | Средства для самообслуживания и ухода за инвалидами: кресла-туалеты серии WC | Внесено изменение |
| 18.11.2011 | ФСЗ 2011/10854 | Средства для самообслуживания и ухода за инвалидами: кресла-туалеты серии WC (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 7
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Кресло-стул с санитарным оснащением (без колес) серии WC, модель: WC Econom |
| 02 | Кресло-стул с санитарным оснащением (без колес) серии WC, модель: WC eFix |
| 03 | Кресло-стул с санитарным оснащением (без колес) серии WC, модель: WC Standart |
| 04 | Кресло-стул с санитарным оснащением (без колес) серии WC, модель:WC DeLux |
| 05 | Кресло-стул с санитарным оснащением (с колесами) серии WC, модель: WC DeLux Mobail |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/10854»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Guangdong Dayang Medical Technology Co., Ltd. («Гуандун Даянг Медикал Технолоджи Ко., Лтд»). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/10854?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.