Cистема мониторинга пациента портативная SpO2 Nellcor, с принадлежностями
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 26.60.12.124
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/4293 на медицинское изделие «Cистема мониторинга пациента портативная SpO2 Nellcor, с принадлежностями» производства Covidien llc ("Ковидиен ллс") выдано Росздравнадзором 20 июня 2016 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02915975
- Дата первичной регистрации
- 20.06.2016
- Дата внесения изменений
- 02.02.2026
- Период действия версии
- с 02.02.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Covidien llc ("Ковидиен ллс")15 Hampshire Street, Mansfield MA 02048, USA
- Заявитель
- ООО "КОВИДИЕН ЕВРАЗИЯ"105120, Г МОСКВА,ПЕР СЫРОМЯТНИЧЕСКИЙ 2-Й, ДОМ 1, ПОМЕЩЕНИЕ I, КОМ. 35
- Представитель в РФ
- ООО "КОВИДИЕН ЕВРАЗИЯ"105120, Г МОСКВА,ПЕР СЫРОМЯТНИЧЕСКИЙ 2-Й, ДОМ 1, ПОМЕЩЕНИЕ I, КОМ. 35
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.124Приборы для измерения объема и газового состава вдыхаемого и выдыхаемого воздуха и крови
Назначение изделия
Cистема мониторинга пациента портативная SpO2 Nellcor с принадлежностями предназначена для обеспечения постоянного мониторинга SpO2 (функционального насыщения артериального гемоглобина кислородом) и частоты пульса. Устройство предназначено для новорождённых, детей и взрослых, находящихся как в движении, так и без движения, а также для пациентов, у которых наблюдается как хорошее, так и плохое кровоснабжение тканей.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 02.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 02.02.2026 | РЗН 2016/4293 | Cистема мониторинга пациента портативная SpO2 Nellcor, с принадлежностями | Действует |
| 20.06.2016 | РЗН 2016/4293 | Cистема мониторинга пациента портативная SpO2 Nellcor, с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Cистема мониторинга пациента портативная SpO2 Nellcor |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/4293»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Covidien llc ("Ковидиен ллс"). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/4293?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.