Материал хирургический шовный рассасывающийся Velosorb Fast с атравматическими иглами и без
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 21.20.24.120
Регистрационное удостоверение РЗН 2014/1551 на медицинское изделие «Материал хирургический шовный рассасывающийся Velosorb Fast с атравматическими иглами и без» производства Covidien llc ("Ковидиен ллс") выдано Росздравнадзором 29 апреля 2014 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02917269
- Дата первичной регистрации
- 29.04.2014
- Дата внесения изменений
- 02.02.2026
- Период действия версии
- с 02.02.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Covidien llc ("Ковидиен ллс")15 Hampshire Street, Mansfield MA 02048, USA
- Заявитель
- ООО "КОВИДИЕН ЕВРАЗИЯ"105120, Г МОСКВА,ПЕР СЫРОМЯТНИЧЕСКИЙ 2-Й, ДОМ 1, ПОМЕЩЕНИЕ I, КОМ. 35
- Представитель в РФ
- ООО "КОВИДИЕН ЕВРАЗИЯ"105120, Г МОСКВА,ПЕР СЫРОМЯТНИЧЕСКИЙ 2-Й, ДОМ 1, ПОМЕЩЕНИЕ I, КОМ. 35
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 21.20.24.120Шовные материалы
Назначение изделия
Шовный материал Velosorb Fast быстро рассасывающийся показан к применению для сближения мягких тканей кожи и слизистых, фиксацию которых необходимо обеспечивать только в течение 7-10 дней. Материал не предназначен для наложения лигатуры, офтальмологической, сердечнососудистой или неврологической хирургии.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 02.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 11.10.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 02.02.2026 | РЗН 2014/1551 | Материал хирургический шовный рассасывающийся Velosorb Fast с атравматическими иглами и без | Действует |
| 11.10.2016 | РЗН 2014/1551 | Материал хирургический шовный рассасывающийся Velosorb Fast с атравматическими иглами и без | Внесено изменение |
| 29.04.2014 | РЗН 2014/1551 | Материал хирургический шовный рассасывающийся Velosorb Fast с атравматическими иглами и без | Внесено изменение |
Модели изделия 200
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Материал хирургический шовный рассасывающийся Velosorb Fast без игл 1. SV - 1290 |
| 02 | Материал хирургический шовный рассасывающийся Velosorb Fast без игл 2. SV - 2251 |
| 03 | Материал хирургический шовный рассасывающийся Velosorb Fast без игл 3. SV - 2252 |
| 04 | Материал хирургический шовный рассасывающийся Velosorb Fast без игл 4. SV - 2253 |
| 05 | Материал хирургический шовный рассасывающийся Velosorb Fast без игл 5. SV - 2285 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2014/1551»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Covidien llc ("Ковидиен ллс"). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2014/1551?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.