zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2014/1551

Материал хирургический шовный рассасывающийся Velosorb Fast с атравматическими иглами и без

Внесено изменениеКласс 3ОКП: 939300

Регистрационное удостоверение РЗН 2014/1551 на медицинское изделие «Материал хирургический шовный рассасывающийся Velosorb Fast с атравматическими иглами и без» производства "Ковидиен ЛЛС" выдано Росздравнадзором 29 апреля 2014 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
29.04.2014
Период действия версии
с 29.04.2014 до 11.10.2016
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Ковидиен ЛЛС"
США, Covidien LLC, 15 Hampshire Street, Mansfield МА 02048, USA
Юр. адрес: США, Дальнее зарубежье, Covidien LLC, 15 Hampshire Street, Mansfield МА 02048, USA
Заявитель
ООО "КОВИДИЕН ЕВРАЗИЯ"
105120, Г МОСКВА,ПЕР СЫРОМЯТНИЧЕСКИЙ 2-Й, ДОМ 1, ПОМЕЩЕНИЕ I, КОМ. 35
Представитель в РФ
ООО "КОВИДИЕН ЕВРАЗИЯ"
105120, Г МОСКВА,ПЕР СЫРОМЯТНИЧЕСКИЙ 2-Й, ДОМ 1, ПОМЕЩЕНИЕ I, КОМ. 35
Класс риска
3
высокая степень потенциального риска
Код ОКП
939300
Материалы хирургические, средства перевязочные специальные

История изменений 2

ДатаТипОписание
02.02.2026Внесены изменения в регистрационные документыизменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
11.10.2016Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)

История версий РУ 3

ДатаНомерНазваниеСтатус
02.02.2026РЗН 2014/1551Материал хирургический шовный рассасывающийся Velosorb Fast с атравматическими иглами и безДействует
11.10.2016РЗН 2014/1551Материал хирургический шовный рассасывающийся Velosorb Fast с атравматическими иглами и безВнесено изменение
29.04.2014РЗН 2014/1551Материал хирургический шовный рассасывающийся Velosorb Fast с атравматическими иглами и безВнесено изменение

Модели изделия 24

№Название
01SV2287 Материал хирургический шовный рассасывающийся Velosorb Fast, 0 неокрашенный 90CM Игла обр.-реж. 30 мм 3/8 X36
02SV2299 Материал хирургический шовный рассасывающийся Velosorb Fast, 2-0 неокрашенный 75CM Игла обр.-реж.19 мм 3/8 X36
03SV2253 Материал хирургический шовный рассасывающийся Velosorb Fast, 2-0 неокрашенный 75CM Игла обр.-реж. 24 мм 3/8 X36
04SV2286 Материал хирургический шовный рассасывающийся Velosorb Fast, 2-0 неокрашенный 90CM Игла обр.-реж. 30 мм 3/8 X36
05SV2295 Материал хирургический шовный рассасывающийся Velosorb Fast, 3-0 неокрашенный 75CM Игла обр.-реж.16 мм 3/8 X36

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2014/1551»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Ковидиен ЛЛС". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2014/1551?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.