Линзы контактные мягкие цветные AIR ОРТIХ COLORS
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.41.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2015/3064 на медицинское изделие «Линзы контактные мягкие цветные AIR ОРТIХ COLORS» производства Alcon Laboratories, Inc. (Алкон Лабораториз, Инк.) выдано Росздравнадзором 10 сентября 2015 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02927978
- Дата первичной регистрации
- 10.09.2015
- Дата внесения изменений
- 31.01.2026
- Период действия версии
- с 31.01.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Alcon Laboratories, Inc. (Алкон Лабораториз, Инк.)6201 South Freeway, Fort Worth, TX 76134-2099, USA
- Заявитель
- ООО "Алкон Фармацевтика"125315, Россия, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 72, корп. 3
- Представитель в РФ
- ООО "Алкон Фармацевтика"125315, Россия, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 72, корп. 3
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.41.110Линзы контактные
Назначение изделия
Для дневного ношения на одном или обоих глазах для оптической коррекции зрения лиц, не имеющих сопутствующих заболеваний глаз и с минимальной степенью астигматизма, который не оказывает существенного влияния на остроту зрения. Рисунок линзы сливается с собственным цветом радужки глаза для кардинального изменения или усиления естественного цвета глаз.
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 31.01.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | п. 119 Внесение изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье, требующих проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 18.04.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 24.04.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 27.09.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
История версий РУ 5
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 31.01.2026 | РЗН 2015/3064 | Линзы контактные мягкие цветные AIR ОРТIХ COLORS | Действует |
| 18.04.2022 | РЗН 2015/3064 | Линзы контактные мягкие цветные AIR OPTIX COLORS от -8,00 дптр до +6,00 дптр | Внесено изменение |
| 24.04.2020 | РЗН 2015/3064 | Линзы контактные мягкие цветные AIR OPTIX COLORS от -8,00 дптр до +6,00 дптр | Внесено изменение |
| 27.09.2019 | РЗН 2015/3064 | Линзы контактные мягкие цветные AIR OPTIX COLORS от -8,00 дптр до +6,00 дптр | Внесено изменение |
| 10.09.2015 | РЗН 2015/3064 | Линзы контактные мягкие цветные AIR OPTIX COLORS от -20,00 дптр до +20,00 дптр. | Внесено изменение |
Модели изделия 200
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Линзы контактные мягкие цветные AIR ОРТIХ COLORS, в вариантах исполнения: I. Варианты исполнения: 24. Линзы контактные мягкие цветные AIR OPTIX COLORS (пробные контактные линзы для подбора), цвета Turquoise (бирюзовый), варианты исполнения: базовая кривизна 8,6 мм; диаметр 14,2 мм; оптическая сила линзы от -8,00 дптр до +6,00 дптр: -8.00 дптр |
| 02 | Линзы контактные мягкие цветные AIR ОРТIХ COLORS, в вариантах исполнения: I. Варианты исполнения: 24. Линзы контактные мягкие цветные AIR OPTIX COLORS (пробные контактные линзы для подбора), цвета Turquoise (бирюзовый), варианты исполнения: базовая кривизна 8,6 мм; диаметр 14,2 мм; оптическая сила линзы от -8,00 дптр до +6,00 дптр: -7.50 дптр |
| 03 | Линзы контактные мягкие цветные AIR ОРТIХ COLORS, в вариантах исполнения: I. Варианты исполнения: 24. Линзы контактные мягкие цветные AIR OPTIX COLORS (пробные контактные линзы для подбора), цвета Turquoise (бирюзовый), варианты исполнения: базовая кривизна 8,6 мм; диаметр 14,2 мм; оптическая сила линзы от -8,00 дптр до +6,00 дптр: -7.00 дптр |
| 04 | Линзы контактные мягкие цветные AIR ОРТIХ COLORS, в вариантах исполнения: I. Варианты исполнения: 24. Линзы контактные мягкие цветные AIR OPTIX COLORS (пробные контактные линзы для подбора), цвета Turquoise (бирюзовый), варианты исполнения: базовая кривизна 8,6 мм; диаметр 14,2 мм; оптическая сила линзы от -8,00 дптр до +6,00 дптр: -6.50 дптр |
| 05 | Линзы контактные мягкие цветные AIR ОРТIХ COLORS, в вариантах исполнения: I. Варианты исполнения: 24. Линзы контактные мягкие цветные AIR OPTIX COLORS (пробные контактные линзы для подбора), цвета Turquoise (бирюзовый), варианты исполнения: базовая кривизна 8,6 мм; диаметр 14,2 мм; оптическая сила линзы от -8,00 дптр до +6,00 дптр: -6.00 дптр |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2015/3064»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Alcon Laboratories, Inc. (Алкон Лабораториз, Инк.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2015/3064?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.