Линзы контактные мягкие цветные AIR OPTIX COLORS от -20,00 дптр до +20,00 дптр.
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 948870
Регистрационное удостоверение РЗН 2015/3064 на медицинское изделие «Линзы контактные мягкие цветные AIR OPTIX COLORS от -20,00 дптр до +20,00 дптр.» производства "Алкон Лабораториз Инк." выдано Росздравнадзором 10 сентября 2015 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 10.09.2015
- Период действия версии
- с 10.09.2015 до 27.09.2019
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Алкон Лабораториз Инк."США, Alcon Laboratories, Inc., 6201 South Freeway, Fort Worth, TX, 76134-2099, USA
- Заявитель
- ООО "Алкон Фармацевтика"125315, Россия, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 72, корп. 3
- Представитель в РФ
- ООО "Алкон Фармацевтика"125315, Россия, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 72, корп. 3
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 948870Линзы для коррекции зрения контактные мягкие
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 31.01.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | п. 119 Внесение изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье, требующих проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 18.04.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 24.04.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 27.09.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
История версий РУ 5
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 31.01.2026 | РЗН 2015/3064 | Линзы контактные мягкие цветные AIR ОРТIХ COLORS | Действует |
| 18.04.2022 | РЗН 2015/3064 | Линзы контактные мягкие цветные AIR OPTIX COLORS от -8,00 дптр до +6,00 дптр | Внесено изменение |
| 24.04.2020 | РЗН 2015/3064 | Линзы контактные мягкие цветные AIR OPTIX COLORS от -8,00 дптр до +6,00 дптр | Внесено изменение |
| 27.09.2019 | РЗН 2015/3064 | Линзы контактные мягкие цветные AIR OPTIX COLORS от -8,00 дптр до +6,00 дптр | Внесено изменение |
| 10.09.2015 | РЗН 2015/3064 | Линзы контактные мягкие цветные AIR OPTIX COLORS от -20,00 дптр до +20,00 дптр. | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Линзы контактные мягкие цветные AIR OPTIX COLORS от -20,00 дптр до +20,00 дптр. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2015/3064»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Алкон Лабораториз Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2015/3064?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.