Кассета ReliaTack с 5 и 10 фиолетовыми рассасывающимися скобками стандартного захвата
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/5232 на медицинское изделие «Кассета ReliaTack с 5 и 10 фиолетовыми рассасывающимися скобками стандартного захвата» производства Covidien llc ("Ковидиен ллс") выдано Росздравнадзором 10 января 2017 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02916553
- Дата первичной регистрации
- 10.01.2017
- Дата внесения изменений
- 31.01.2026
- Период действия версии
- с 31.01.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Covidien llc ("Ковидиен ллс")15 Hampshire Street, Mansfield MA 02048, USA
- Заявитель
- ООО "КОВИДИЕН ЕВРАЗИЯ"105120, Г МОСКВА,ПЕР СЫРОМЯТНИЧЕСКИЙ 2-Й, ДОМ 1, ПОМЕЩЕНИЕ I, КОМ. 35
- Представитель в РФ
- ООО "КОВИДИЕН ЕВРАЗИЯ"105120, Г МОСКВА,ПЕР СЫРОМЯТНИЧЕСКИЙ 2-Й, ДОМ 1, ПОМЕЩЕНИЕ I, КОМ. 35
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Предназначено для фиксации протезного материала к мягким тканям в ходе различных минимально инвазивных и открытых хирургических операциях, таких как пластика грыжи.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 31.01.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 31.01.2026 | РЗН 2016/5232 | Кассета ReliaTack с 5 и 10 фиолетовыми рассасывающимися скобками стандартного захвата | Действует |
| 10.01.2017 | РЗН 2016/5232 | Кассета ReliaTack с 5 и 10 фиолетовыми рассасывающимися скобками стандартного захвата | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Кассета ReliaTack с 10 фиолетовыми рассасывающимися скобками стандартного захвата |
| 02 | Кассета ReliaTack с 5 фиолетовыми рассасывающимися скобками стандартного захвата |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/5232»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Covidien llc ("Ковидиен ллс"). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/5232?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.