Петля лигатурная одноразовая Surgitie Auto Suture
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2017/6176 на медицинское изделие «Петля лигатурная одноразовая Surgitie Auto Suture» производства Covidien llc ("Ковидиен ллс") выдано Росздравнадзором 28 августа 2017 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02917849
- Дата первичной регистрации
- 28.08.2017
- Дата внесения изменений
- 23.01.2026
- Период действия версии
- с 23.01.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Covidien llc ("Ковидиен ллс")15 Hampshire Street, Mansfield MA 02048, USA
- Заявитель
- ООО "КОВИДИЕН ЕВРАЗИЯ"105120, Г МОСКВА,ПЕР СЫРОМЯТНИЧЕСКИЙ 2-Й, ДОМ 1, ПОМЕЩЕНИЕ I, КОМ. 35
- Представитель в РФ
- ООО "КОВИДИЕН ЕВРАЗИЯ"105120, Г МОСКВА,ПЕР СЫРОМЯТНИЧЕСКИЙ 2-Й, ДОМ 1, ПОМЕЩЕНИЕ I, КОМ. 35
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Петля лигатурная одноразовая Surgitie Auto Suture предназначена для использования в гинекологической лапароскопии и других эндоскопических процедурах в брюшной и грудной полости. Подходит для эндоскопического лигирования кровеносных сосудов и других небольших трубчатых структур.Петля лигатурная одноразовая Polysorb показана к применению для ушивания мягких тканей или лигирования, включая использование в офтальмологической хирургии.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 23.01.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения: |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 23.01.2026 | РЗН 2017/6176 | Петля лигатурная одноразовая Surgitie Auto Suture | Действует |
| 28.08.2017 | РЗН 2017/6176 | Петля лигатурная одноразовая Surgitie Auto Suture | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 2. Петля лигатурная одноразовая Polysorb без системы доставки (Метрические размеры: 3.0, 3.5). |
| 02 | 1. Петля лигатурная одноразовая Polysorb с системой доставки (Метрические размеры: 3.0, 3.5); |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2017/6176»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Covidien llc ("Ковидиен ллс"). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2017/6176?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.