Пленка рентгеновская SD-S (Medical Imaging Film SD-S) различных форматов
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 26.60.11.130
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/13047 на медицинское изделие «Пленка рентгеновская SD-S (Medical Imaging Film SD-S) различных форматов» производства КОНИКА МИНОЛТА, ИНК. (KONICA MINOLTA, INC.) выдано Росздравнадзором 11 октября 2012 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/04161541
- Дата первичной регистрации
- 11.10.2012
- Дата внесения изменений
- 23.01.2026
- Период действия версии
- с 23.01.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- КОНИКА МИНОЛТА, ИНК. (KONICA MINOLTA, INC.)1 Sakura-machi, Hino-shi, Tokyo, 191-8511, JapanЮр. адрес: 2-7-2 Marunouchi, Chiyoda-ku, Tokyo, 100-7015, Japan
- Заявитель
- ООО "КОНИКА МИНОЛТА МЕДИКАЛ СИСТЕМЗ РАША"115230, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ НАГАТИНО-САДОВНИКИ, Ш ВАРШАВСКОЕ, Д. 47, К. 4
- Представитель в РФ
- ООО "КОНИКА МИНОЛТА МЕДИКАЛ СИСТЕМЗ РАША"115230, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ НАГАТИНО-САДОВНИКИ, Ш ВАРШАВСКОЕ, Д. 47, К. 4
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 26.60.11.130Части и принадлежности аппаратов, основанных на использовании рентгеновского или альфа-, бета- или гамма-излучений, применяемых в медицинских целях, включая хирургию, стоматологию, ветеринарию
Назначение изделия
Пленка для лазерного экспонирования представляет собой чувствительную к инфракрасным лучам фототермическую пленку с высокой разрешающей способностью, специально предназначенную для лазерных камер
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 23.01.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 14.08.2013 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 23.01.2026 | ФСЗ 2012/13047 | Пленка рентгеновская SD-S (Medical Imaging Film SD-S) различных форматов | Действует |
| 14.08.2013 | ФСЗ 2012/13047 | Пленка рентгеновская SD-S (Medical Imaging Film SD-S) различных форматов | Внесено изменение |
| 11.10.2012 | ФСЗ 2012/13047 | Пленка рентгеновская SD-S (Medical Imaging Film SD-S) различных форматов (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 5
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Пленка рентгеновская SD-S (Medical Imaging Film SD-S), формат - 8 х 10 дюймов |
| 02 | Пленка рентгеновская SD-S (Medical Imaging Film SD-S), формат - 10 х 12 дюймов |
| 03 | Пленка рентгеновская SD-S (Medical Imaging Film SD-S), формат - 11 х 14 дюймов |
| 04 | Пленка рентгеновская SD-S (Medical Imaging Film SD-S), формат - 14 х 14 дюймов |
| 05 | Пленка рентгеновская SD-S (Medical Imaging Film SD-S), формат - 14 х 17 дюймов |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/13047»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан КОНИКА МИНОЛТА, ИНК. (KONICA MINOLTA, INC.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/13047?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.