Номер РУ ФСЗ 2012/13047

Пленка рентгеновская SD-S (Medical Imaging Film SD-S) различных форматов (см. Приложение на 1 листе)

Внесено изменениеКласс 2BОКП: 237240

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/13047 на медицинское изделие «Пленка рентгеновская SD-S (Medical Imaging Film SD-S) различных форматов (см. Приложение на 1 листе)» производства "Коника Минолта Медикал энд График Инк." выдано Росздравнадзором 11 октября 2012 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
11.10.2012
Период действия версии
с 11.10.2012 до 14.08.2013
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Коника Минолта Медикал энд График Инк."
Япония, Дальнее зарубежье, Konica Minolta Medical & Graphic, Inc., No.1 Sakura-machi, Hino-shi, Tokyo 191-8511, Japan
Заявитель
ООО "МедИнформ"
127055, Россия, г. Москва, ул. Бутырская, д. 77, Бизнес центр "Диагональ Хауз"
Юр. адрес: 127055, Россия, г. Москва, ул. Бутырская, д. 77
Представитель в РФ
ООО "МедИнформ"
127055, Россия, г. Москва, ул. Бутырская, д. 77, Бизнес центр "Диагональ Хауз"
Юр. адрес: 127055, Россия, г. Москва, ул. Бутырская, д. 77
Класс риска
2B
Код ОКП
237240
Фотопленки рентгеновские

История изменений 2

ДатаТипОписание
23.01.2026Внесены изменения в регистрационные документыизменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
14.08.2013Внесены изменения в регистрационные документы

История версий РУ 3

ДатаНомерНазваниеСтатус
23.01.2026ФСЗ 2012/13047Пленка рентгеновская SD-S (Medical Imaging Film SD-S) различных форматовДействует
14.08.2013ФСЗ 2012/13047Пленка рентгеновская SD-S (Medical Imaging Film SD-S) различных форматовВнесено изменение
11.10.2012ФСЗ 2012/13047Пленка рентгеновская SD-S (Medical Imaging Film SD-S) различных форматов (см. Приложение на 1 листе)Внесено изменение

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/13047»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Коника Минолта Медикал энд График Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/13047?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.