Аппарат цифровой радиографии АэроДР, варианты исполнения: P-31, P-51, P-52, с принадлежностями
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 26.60.11.130
Регистрационное удостоверение РЗН 2018/7682 выдано Росздравнадзором 10.10.2018 на медицинское изделие «Аппарат цифровой радиографии АэроДР, варианты исполнения: P-31, P-51, P-52, с принадлежностями» производства КОНИКА МИНОЛТА, ИНК. (KONICA MINOLTA, INC.). Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02915428
- Дата первичной регистрации
- 10.10.2018
- Дата внесения изменений
- 23.01.2026
- Период действия версии
- с 23.01.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- КОНИКА МИНОЛТА, ИНК. (KONICA MINOLTA, INC.)1 Sakura-machi, Hino-shi, Tokyo, 191-8511, JapanЮр. адрес: 2-7-2 Marunouchi, Chiyoda-ku, Tokyo, 100-7015, Japan
- Заявитель
- ООО "КОНИКА МИНОЛТА МЕДИКАЛ СИСТЕМЗ РАША"115230, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ НАГАТИНО-САДОВНИКИ, Ш ВАРШАВСКОЕ, Д. 47, К. 4
- Представитель в РФ
- ООО "КОНИКА МИНОЛТА МЕДИКАЛ СИСТЕМЗ РАША"115230, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ НАГАТИНО-САДОВНИКИ, Ш ВАРШАВСКОЕ, Д. 47, К. 4
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 26.60.11.130Части и принадлежности аппаратов, основанных на использовании рентгеновского или альфа-, бета- или гамма-излучений, применяемых в медицинских целях, включая хирургию, стоматологию, ветеринарию
Назначение изделия
Предназначено для цифровой обработки снимков пациентов, передаваемых с устройства получения медицинских изображений, и предоставляет информацию об изображениях и пациентах.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 23.01.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения: |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 10.10.2018 | РЗН 2018/7682 | Аппарат цифровой радиографии АэроДР, варианты исполнения: P-31, P-51, P-52, с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | III. Аппарат цифровой радиографии АэроДР (AeroDR), вариант исполнения P-52: |
| 02 | II. Аппарат цифровой радиографии АэроДР (AeroDR), вариант исполнения P 51: |
| 03 | Аппарат цифровой радиографии АэроДР (AeroDR), вариант исполнения P-31: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2018/7682»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан КОНИКА МИНОЛТА, ИНК. (KONICA MINOLTA, INC.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2018/7682?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.