Программное обеспечение для ввода, получения, обработки, визуализации, анализа, передачи и хранения диагностических рентгенологических изображений и информации, модель: CS-7
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 58.29.32.000
Регистрационное удостоверение РЗН 2022/17872 на медицинское изделие «Программное обеспечение для ввода, получения, обработки, визуализации, анализа, передачи и хранения диагностических рентгенологических изображений и информации, модель: CS-7» производства КОНИКА МИНОЛТА, ИНК. (KONICA MINOLTA, INC.) выдано Росздравнадзором 3 октября 2022 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02930097
- Дата первичной регистрации
- 03.10.2022
- Дата внесения изменений
- 31.01.2026
- Период действия версии
- с 31.01.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- КОНИКА МИНОЛТА, ИНК. (KONICA MINOLTA, INC.)1 Sakura-machi, Hino-shi, Tokyo, 191-8511, JapanЮр. адрес: 2-7-2 Marunouchi, Chiyoda-ku, Tokyo, 100-7015, Japan
- Заявитель
- ООО "КОНИКА МИНОЛТА МЕДИКАЛ СИСТЕМЗ РАША"115230, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ НАГАТИНО-САДОВНИКИ, Ш ВАРШАВСКОЕ, Д. 47, К. 4
- Представитель в РФ
- ООО "КОНИКА МИНОЛТА МЕДИКАЛ СИСТЕМЗ РАША"115230, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ НАГАТИНО-САДОВНИКИ, Ш ВАРШАВСКОЕ, Д. 47, К. 4
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 58.29.32.000Обеспечение программное прикладное для загрузки
Назначение изделия
Программное обеспечение CS-7 предназначено для ввода, получения, обработки, визуализации, анализа, передачи и хранения диагностических рентгенологических изображений и информации, необходимой для постановки диагноза и выявления заболеваний и травм.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 31.01.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения: |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 31.01.2026 | РЗН 2022/17872 | Программное обеспечение для ввода, получения, обработки, визуализации, анализа, передачи и хранения диагностических рентгенологических изображений и информации, модель: CS-7 | Действует |
| 03.10.2022 | РЗН 2022/17872 | Программное обеспечение для ввода, получения, обработки, визуализации, анализа, передачи и хранения диагностических рентгенологических изображений и информации, модель: CS-7 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Программное обеспечение для ввода, получения, обработки, визуализации, анализа, передачи и хранения диагностических рентгенологических изображений и информации, модель: CS-7 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/17872»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан КОНИКА МИНОЛТА, ИНК. (KONICA MINOLTA, INC.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/17872?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.