Аппарат цифровой радиографии SKR3000, варианты исполнения: P-61, P-71, P-81
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 26.60.11.130
Регистрационное удостоверение РЗН 2020/10453 на медицинское изделие «Аппарат цифровой радиографии SKR3000, варианты исполнения: P-61, P-71, P-81» производства КОНИКА МИНОЛТА, ИНК. (KONICA MINOLTA, INC.) выдано Росздравнадзором 1 июня 2020 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02922845
- Дата первичной регистрации
- 01.06.2020
- Дата внесения изменений
- 23.01.2026
- Период действия версии
- с 23.01.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- КОНИКА МИНОЛТА, ИНК. (KONICA MINOLTA, INC.)1 Sakura-machi, Hino-shi, Tokyo, 191-8511, JapanЮр. адрес: 2-7-2 Marunouchi, Chiyoda-ku, Tokyo, 100-7015, Japan
- Заявитель
- ООО "КОНИКА МИНОЛТА МЕДИКАЛ СИСТЕМЗ РАША"115230, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ НАГАТИНО-САДОВНИКИ, Ш ВАРШАВСКОЕ, Д. 47, К. 4
- Представитель в РФ
- ООО "КОНИКА МИНОЛТА МЕДИКАЛ СИСТЕМЗ РАША"115230, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ НАГАТИНО-САДОВНИКИ, Ш ВАРШАВСКОЕ, Д. 47, К. 4
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 26.60.11.130Части и принадлежности аппаратов, основанных на использовании рентгеновского или альфа-, бета- или гамма-излучений, применяемых в медицинских целях, включая хирургию, стоматологию, ветеринарию
Назначение изделия
Цифровая рентгенографическая система AeroDR SYSTEM, AeroDR SYSTEM 2 и SKR 3000 предназначена для получения рентгеновских снимков тела человека с помощью рентгеновского планарного детектора, выдающего цифровой сигнал, который подается на устройство обработки изображения; затем снимок, полученный с помощью устройства получения цифровых снимков, передается в систему хранения, на принтер или на устройство отображения снимков в виде диагностических снимков.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 23.01.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 23.01.2026 | РЗН 2020/10453 | Аппарат цифровой радиографии SKR3000, варианты исполнения: P-61, P-71, P-81 | Действует |
| 01.06.2020 | РЗН 2020/10453 | Аппарат цифровой радиографии SKR3000, варианты исполнения: P-61, P-71, P-81 | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Аппарат цифровой радиографии SKR3000, вариант исполнения P-81. |
| 02 | Аппарат цифровой радиографии SKR3000, вариант исполнения P-71. |
| 03 | Аппарат цифровой радиографии SKR3000, вариант исполнения P-61. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/10453»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан КОНИКА МИНОЛТА, ИНК. (KONICA MINOLTA, INC.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/10453?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.