Пленка рентгеновская SD-S (Medical Imaging Film SD-S) различных форматов
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 237240
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/13047 на медицинское изделие «Пленка рентгеновская SD-S (Medical Imaging Film SD-S) различных форматов» производства Коника Минолта, Инк. выдано Росздравнадзором 11 октября 2012 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/04138736
- Дата первичной регистрации
- 11.10.2012
- Дата внесения изменений
- 14.08.2013
- Период действия версии
- с 14.08.2013 до 23.01.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Коника Минолта, Инк.Япония, Konica Minolta, Inc., 1 Sakura-machi, Hino-shi, Tokyo, 191-8511, JapanЮр. адрес: Япония, Дальнее зарубежье, Konica Minolta, Inc., 1 Sakura-machi, Hino-shi, Tokyo, 191-8511, Japan
- Заявитель
- ООО "МЕДИНФОРМ"127051, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ТВЕРСКОЙ, ПЕР ЛИХОВ, Д. 3, СТР. 2, ПОДВ. 2 КОМ. 2
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 237240Фотопленки рентгеновские
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 23.01.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 14.08.2013 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 23.01.2026 | ФСЗ 2012/13047 | Пленка рентгеновская SD-S (Medical Imaging Film SD-S) различных форматов | Действует |
| 14.08.2013 | ФСЗ 2012/13047 | Пленка рентгеновская SD-S (Medical Imaging Film SD-S) различных форматов | Внесено изменение |
| 11.10.2012 | ФСЗ 2012/13047 | Пленка рентгеновская SD-S (Medical Imaging Film SD-S) различных форматов (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 5
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Пленка рентгеновская SD-S (Medical Imaging Film SD-S), формат - 14 х 17 дюймов |
| 02 | Пленка рентгеновская SD-S (Medical Imaging Film SD-S), формат - 14 х 14 дюймов |
| 03 | Пленка рентгеновская SD-S (Medical Imaging Film SD-S), формат - 11 х 14 дюймов |
| 04 | Пленка рентгеновская SD-S (Medical Imaging Film SD-S), формат - 10 х 12 дюймов |
| 05 | Пленка рентгеновская SD-S (Medical Imaging Film SD-S), формат - 8 х 10 дюймов |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/13047»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Коника Минолта, Инк.. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/13047?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.