Изделия медицинские компрессионные «RELAXSAN»: колготки, чулки, гольфы, колготки для беременных
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 14.31.10.249
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/08915 выдано Росздравнадзором 27.12.2005 на медицинское изделие «Изделия медицинские компрессионные «RELAXSAN»: колготки, чулки, гольфы, колготки для беременных» производства Calze G.T. S.r.l. (Кальце Джи. Ти. С.р.л.). Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02910446
- Дата первичной регистрации
- 27.12.2005
- Дата внесения изменений
- 17.03.2026
- Период действия версии
- с 17.03.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Calze G.T. S.r.l. (Кальце Джи. Ти. С.р.л.)Via Castel Goffredo, 31/33, 46040, Casaloldo (Mantova), Italy (Виа Кастель Гоффредо, 31/33, 46040, Касалолдо (Мантова), Италия)
- Заявитель
- ООО "ИТАЛ-ФАРМ"125424, Г.МОСКВА, Ш. ВОЛОКОЛАМСКОЕ, Д. 73, ОФ 601 ПОМ I КОМ 40,41,42 (ЭТ 6)
- Представитель в РФ
- ООО "ИТАЛ-ФАРМ"125424, Г.МОСКВА, Ш. ВОЛОКОЛАМСКОЕ, Д. 73, ОФ 601 ПОМ I КОМ 40,41,42 (ЭТ 6)
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 14.31.10.249Изделия чулочно-носочные прочие, применяемые в медицинских целях
Назначение изделия
Предназначены для профилактики и лечения варикозного расширения вен
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 17.03.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 25.01.2011 | ФСЗ 2011/08915 | Изделия медицинские компрессионные «RELAXSAN»: колготки, чулки, гольфы, колготки для беременных (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
| 27.12.2005 | ФС № 2005/1957 | Изделия компрессионные чулочные RELAXSAN (колготки, чулки, гольфы, колготки для беременных) | Внесено изменение |
Модели изделия 16
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 4. Колготки для беременных: - колготки для беременных с хлопком (М1090, М1090А, М2090, М2090А). |
| 02 | 4. Колготки для беременных: - колготки для беременных с микрофиброй (арт. 790М, 890М, М1190, М1190А, М2190, М2190А); |
| 03 | 4. Колготки для беременных: - колготки для беременных (арт. 790, 890, M1490, M1490A, M1490s, M1490As, M2490, M2490A, M2490s, M2490As); |
| 04 | 3. Гольфы: - гольфы с хлопком и серебряной нитью X-Static (арт. 830, M2250A). |
| 05 | 3. Гольфы: - гольфы с хлопком (арт. 850C, 820, 920, M1050, M1050A, M2050, M2050A); |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/08915»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Calze G.T. S.r.l. (Кальце Джи. Ти. С.р.л.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/08915?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.