Изделия медицинские компрессионные «RELAXSAN»: наколенник, напульсник, голеностоп, повязка на икроножную мышцу
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 14.31.10.249
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/08919 на медицинское изделие «Изделия медицинские компрессионные «RELAXSAN»: наколенник, напульсник, голеностоп, повязка на икроножную мышцу» производства Calze G.T. S.r.l. (Кальце Джи. Ти. С.р.л.) выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02910560
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 23.01.2026
- Период действия версии
- с 23.01.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Calze G.T. S.r.l. (Кальце Джи. Ти. С.р.л.)Via Castel Goffredo, 31/33, 46040, Casaloldo (Mantova), Italy (Виа Кастель Гоффредо, 31/33, 46040, Касалолдо (Мантова), Италия)
- Заявитель
- ООО "ИТАЛ-ФАРМ"125424, Г.МОСКВА, Ш. ВОЛОКОЛАМСКОЕ, Д. 73, ОФ 601 ПОМ I КОМ 40,41,42 (ЭТ 6)
- Представитель в РФ
- ООО "ИТАЛ-ФАРМ"125424, Г.МОСКВА, Ш. ВОЛОКОЛАМСКОЕ, Д. 73, ОФ 601 ПОМ I КОМ 40,41,42 (ЭТ 6)
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 14.31.10.249Изделия чулочно-носочные прочие, применяемые в медицинских целях
Назначение изделия
- наколенник, голеностоп. повязка на икроножную мышцу предназначены для применения во всех случаях, где требуется фиксация коленного, голеностопного сустава и стопы: после переломов, растяжений сухожилия и мышц, вывихов, в период реабилитации после гипсовых повязок с иммобилизацией голеностопного сустава, после операций на голеностопном суставе и стопе, при гипотрофии мышц, невритах и повреждениях нервов, при артрозах, миозитах. - напульсник, усилитель лучезапястного сустава предназначены для предупреждения и лечения всех видов болей, возникающих в суставах кисти: в период реабилитации после гипсовой повязки с иммобилизацией кисти и лучезапястного сустава, травм и операций, при артрозо-артритах лучезапястного сустава, стиллоидитах, бурситах, синовитах, тендовагинитах (в период реабилитации и для профилактики рецидивов), при физической нагрузке на лучезапястный сустав и кисть, занятиях спортом
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 23.01.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 23.01.2026 | ФСЗ 2011/08919 | Изделия медицинские компрессионные «RELAXSAN»: наколенник, напульсник, голеностоп, повязка на икроножную мышцу | Действует |
| 25.01.2011 | ФСЗ 2011/08919 | Изделия медицинские компрессионные «RELAXSAN»: наколенник, напульсник, голеностоп, повязка на икроножную мышцу (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 10
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Изделия медицинские компрессионные "RELAXSAN": наколенник, напульсник, голеностоп, повязка на икроножную мышцу: 4. Повязка на икроножную мышцу (арт. 70400). |
| 02 | Изделия медицинские компрессионные "RELAXSAN": наколенник, напульсник, голеностоп, повязка на икроножную мышцу: 4. Повязка на икроножную мышцу (арт. 50300), |
| 03 | Изделия медицинские компрессионные "RELAXSAN": наколенник, напульсник, голеностоп, повязка на икроножную мышцу: 3. Напульсники: - усилитель лучезапястного сустава (арт. 40200, M1900 (L/R). |
| 04 | Изделия медицинские компрессионные "RELAXSAN": наколенник, напульсник, голеностоп, повязка на икроножную мышцу: 3. Напульсники: - усилитель лучезапястного сустава (арт. 40200, М1800 (L/R), |
| 05 | Изделия медицинские компрессионные "RELAXSAN": наколенник, напульсник, голеностоп, повязка на икроножную мышцу: 3. Напульсники: - напульсники (арт. 40150); |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/08919»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Calze G.T. S.r.l. (Кальце Джи. Ти. С.р.л.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/08919?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.