Изделия медицинские компрессионные эластичные для страдающих варикозным расширением вен ORTO
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 14.31.10.249
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/10626 на медицинское изделие «Изделия медицинские компрессионные эластичные для страдающих варикозным расширением вен ORTO» производства "Техидос Эластикос Йоверас, С.А." "Tejidos Elasticos Lloveras S.A." выдано Росздравнадзором 28 сентября 2006 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02913589
- Дата первичной регистрации
- 28.09.2006
- Дата внесения изменений
- 25.03.2026
- Период действия версии
- с 25.03.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Техидос Эластикос Йоверас, С.А." "Tejidos Elasticos Lloveras S.A."Mercado 4, 08360 Canet de Mar, Barcelona, Spain Меркадо 4, 08360 Канет де Мар, Барселона, Испания
- Заявитель
- ООО "МАЛТРИ"190020, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ,УЛИЦА ЛИФЛЯНДСКАЯ, 6, ЛИТ.М, ПОМ.13Н
- Представитель в РФ
- ООО "МАЛТРИ"190020, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ,УЛИЦА ЛИФЛЯНДСКАЯ, 6, ЛИТ.М, ПОМ.13Н
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 14.31.10.249Изделия чулочно-носочные прочие, применяемые в медицинских целях
Назначение изделия
Служат для лечения и профилактики хронической венозной недостаточности.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 25.03.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 25.03.2026 | ФСЗ 2011/10626 | Изделия медицинские компрессионные эластичные для страдающих варикозным расширением вен ORTO | Действует |
| 28.09.2006 | ФС № 2006/1491 | Изделия медицинские компрессионные ORTO: чулки, гольфы, колготки | Внесено изменение |
| 21.09.2011 | ФСЗ 2011/10626 | Изделия медицинские компрессионные эластичные для страдающих варикозным расширением вен ORTO | Внесено изменение |
Модели изделия 5
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Антиэмболический чулок, артикул: 601, 602, 603, 604, 605, 606, 607, 608, 609, 610. |
| 02 | Бандаж-чулок, артикул: 501, 502, 503, 504, 505, 506, 507, 508, 509, 510. |
| 03 | Гольфы, артикул: 301, 4301, 302, 4302, 303, 4303, 304, 4304, 305, 4305, 306, 4306, 307, 4307, 308, 4308, 309, 4309, 310, 4310, 311, 4311, 312, 4312, 313, 4313, 314, 4314, 315, 4315, 316, 4316, 317, 4317, 318, 4318, 319, 4319, 320, 4320, 321, 4321, 322, 4322, 323, 4323, 324, 4324, 325, 4325. |
| 04 | Чулки, артикул: 201, 4201, 202, 4202, 203, 4203, 204, 4204, 205, 4205, 206, 4206, 207, 4207, 208, 4208, 209, 4209, 210, 4210, 211, 4211, 212, 4212, 213, 4213, 214, 4214, 215, 4215, 216, 4216, 217, 4217, 218, 4218, 219, 4219, 220, 4220, 221, 4221, 222, 4222, 223, 4223, 224, 4224, 225, 4225. |
| 05 | Колготки, артикул: 101, 4101, 102, 4102, 103, 4103, 104, 4104, 105, 4105, 106, 4106, 107, 4107, 108, 4108, 109, 4109, 110, 4110, 111, 4111, 112, 4112, 113, 4113, 114, 4114, 115, 4115, 116, 4116, 117, 4117, 118, 4118, 119, 4119, 120, 4120, 121, 4121, 122, 4122, 123, 4123, 124, 4124, 125, 4125. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/10626»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Техидос Эластикос Йоверас, С.А." "Tejidos Elasticos Lloveras S.A.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/10626?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.