Изделия медицинские компрессионные
Внесено изменениеКласс 1ОКПД 2: 14.31.10.249
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/04880 на медицинское изделие «Изделия медицинские компрессионные» производства "меди ГмбХ & Ко. КГ" выдано Росздравнадзором 18 августа 2009 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02921719
- Дата первичной регистрации
- 18.08.2009
- Дата внесения изменений
- 28.01.2020
- Период действия версии
- с 28.01.2020 до 23.01.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "меди ГмбХ & Ко. КГ"Германия, medi GmbH & Co. KG, Medicusstraβe 1, 95448 Bayreuth, Germany
- Заявитель
- ООО "МЕДИ РУС"117342, г. Москва, ул. Бутлерова, д. 17Юр. адрес: 121609, Г.МОСКВА, УЛ. ОСЕННЯЯ, Д. 4, К. 1, ПОМЕЩ. П 42
- Представитель в РФ
- ООО "МЕДИ РУС"117342, г. Москва, ул. Бутлерова, д. 17Юр. адрес: 121609, Г.МОСКВА, УЛ. ОСЕННЯЯ, Д. 4, К. 1, ПОМЕЩ. П 42
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 14.31.10.249Изделия чулочно-носочные прочие, применяемые в медицинских целях
- Код ОКП
- 846410Изделия медицинские из синтетической пряжи и нитей общего назначения
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 23.01.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 28.01.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 22.03.2013 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 23.01.2026 | ФСЗ 2009/04880 | Изделия медицинские компрессионные | Действует |
| 28.01.2020 | ФСЗ 2009/04880 | Изделия медицинские компрессионные | Внесено изменение |
| 22.03.2013 | ФСЗ 2009/04880 | Изделия медицинские компрессионные | Внесено изменение |
| 18.08.2009 | ФСЗ 2009/04880 | Изделия медицинские компрессионные (см.Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 5
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Лечебные компрессионные чулки Тромбекс (Thombex). |
| 02 | 2. Лечебные компрессионные колготки, чулки, гольфы Медивен Алцер Кит ( mediven Ulcer Kit). |
| 03 | 3. Лечебные компрессионные колготки, чулки, гольфы Медивен Эктив ( mediven Active). |
| 04 | 4. Лечебные компрессионные колготки, чулки, гольфы Медивен Шир и Софт ( mediven Sheer Soft). |
| 05 | 5. Лечебные компрессионные рукава Медивен Эсприт ( mediven Esprit). |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/04880»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "меди ГмбХ & Ко. КГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/04880?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.