Туторы на нижние конечности по ТУ 32.50.22-007-31029531-2017
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.22.124
Регистрационное удостоверение РЗН 2018/7381 выдано Росздравнадзором 18.07.2018 на медицинское изделие «Туторы на нижние конечности по ТУ 32.50.22-007-31029531-2017» производства ООО "МЕДИАНА". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02919802
- Дата первичной регистрации
- 18.07.2018
- Дата внесения изменений
- 23.01.2026
- Период действия версии
- с 23.01.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "МЕДИАНА"191124, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ СМОЛЬНИНСКОЕ, УЛ НОВГОРОДСКАЯ, Д. 23, ЛИТЕРА А, ПОМЕЩ. 99-Н, РАБОЧЕЕ МЕСТО №3
- Заявитель
- ООО "МЕДИАНА"191124, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ СМОЛЬНИНСКОЕ, УЛ НОВГОРОДСКАЯ, Д. 23, ЛИТЕРА А, ПОМЕЩ. 99-Н, РАБОЧЕЕ МЕСТО №3
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.124Туторы нижних конечностей
Назначение изделия
предназначены для обеспечения неподвижности в суставах или сегментах конечности при различных патологических состояниях.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 23.01.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 18.07.2018 | РЗН 2018/7381 | Туторы на нижние конечности по ТУ 32.50.22-007-31029531-2017 | Внесено изменение |
Модели изделия 31
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 13. Тутор на палец нижней конечности, модель Т.48.91, размер: L |
| 02 | 13. Тутор на палец нижней конечности, модель Т.48.91, размер: M |
| 03 | 13. Тутор на палец нижней конечности, модель Т.48.91, размер: S |
| 04 | 12. Тутор на палец нижней конечности, модель Т.48.41, размер: универсальный |
| 05 | 11. Тутор на голеностопный сустав, модель Т.46.45, размер: универсальный |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2018/7381»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "МЕДИАНА". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2018/7381?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.