Изделия протезно-ортопедические: корректоры стопы SP-I
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.22.124
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/08998 выдано Росздравнадзором на медицинское изделие «Изделия протезно-ортопедические: корректоры стопы SP-I» производства Special Protectors Co., Ltd. (Спэшл Протекторс Ко., Лтд.). Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02914696
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 03.02.2026
- Период действия версии
- с 03.02.2026 до 03.02.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Special Protectors Co., Ltd. (Спэшл Протекторс Ко., Лтд.)67-3, Chieh Yu Keng Road, Ruey Fang District, New Taipei City 22453, Taiwan
- Заявитель
- ООО "МАЛТРИ"190020, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ,УЛИЦА ЛИФЛЯНДСКАЯ, 6, ЛИТ.М, ПОМ.13Н
- Представитель в РФ
- ООО "МАЛТРИ"190020, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ,УЛИЦА ЛИФЛЯНДСКАЯ, 6, ЛИТ.М, ПОМ.13Н
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.124Туторы нижних конечностей
Назначение изделия
Обеспечивает необходимую амортизацию по всей подошвенной поверхности. Поддерживает поперечные своды стоп в анатомически правильном положении. Снижает ударную нагрузку на суставы ног и позвоночник при ходьбе и занятиях спортом, уменьшает чувство дискомфорта и усталости при ходьбе, улучшает комфортность обуви. Уменьшает болезненность по всей подошвенной поверхности стопы. Обеспечивает гигиену ног за счет воздушных отверстий по всей поверхности стельки.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 03.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 10.05.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 03.02.2026 | ФСЗ 2011/08998 | Изделия протезно-ортопедические: корректоры стопы SP-I | Действует |
| 10.05.2017 | ФСЗ 2011/08998 | Изделия протезно-ортопедические: корректоры стопы SP-I | Внесено изменение |
| 03.02.2011 | ФСЗ 2011/08998 | Изделия протезно-ортопедические: корректоры стопы SP-I (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 52
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Изделия протезно-ортопедические: корректоры стопы SP-I, варианты исполнения: SP-I-900 |
| 02 | Изделия протезно-ортопедические: корректоры стопы SP-I, варианты исполнения: SP-I-901 |
| 03 | Изделия протезно-ортопедические: корректоры стопы SP-I, варианты исполнения: SP-I-903 |
| 04 | Изделия протезно-ортопедические: корректоры стопы SP-I, варианты исполнения: SP-I-904 |
| 05 | Изделия протезно-ортопедические: корректоры стопы SP-I, варианты исполнения: SP-I-906 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/08998»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Special Protectors Co., Ltd. (Спэшл Протекторс Ко., Лтд.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/08998?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.