Номер РУ РЗН 2018/7381

Туторы на нижние конечности по ТУ 32.50.22-007-31029531-2017

Внесено изменениеКласс 1ОКПД 2: 32.50.22.124

Регистрационное удостоверение РЗН 2018/7381 выдано Росздравнадзором 18.07.2018 на медицинское изделие «Туторы на нижние конечности по ТУ 32.50.22-007-31029531-2017» производства ООО "МЕДИАНА". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02919802
Дата первичной регистрации
18.07.2018
Период действия версии
с 18.07.2018 до 23.01.2026
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
ООО "МЕДИАНА"
191124, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ СМОЛЬНИНСКОЕ, УЛ НОВГОРОДСКАЯ, Д. 23, ЛИТЕРА А, ПОМЕЩ. 99-Н, РАБОЧЕЕ МЕСТО №3
Заявитель
ООО "МЕДИАНА"
191124, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ СМОЛЬНИНСКОЕ, УЛ НОВГОРОДСКАЯ, Д. 23, ЛИТЕРА А, ПОМЕЩ. 99-Н, РАБОЧЕЕ МЕСТО №3
Класс риска
1
низкая степень потенциального риска
Код ОКПД 2
32.50.22.124
Туторы нижних конечностей

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2018/7381 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ООО "МЕДИАНА". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 18.07.2018. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Туторы на нижние конечности по ТУ 32.50.22-007-31029531-2017» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

История изменений 1

ДатаТипОписание
23.01.2026Внесены изменения в регистрационные документыизменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия

История версий РУ 1

ДатаНомерНазваниеСтатус
23.01.2026РЗН 2018/7381Туторы на нижние конечности по ТУ 32.50.22-007-31029531-2017Действует

Модели изделия 31

Название
011. Тутор на коленный сустав, модель Т.44.45, размер: ХXXS
021. Тутор на коленный сустав, модель Т.44.45, размер: ХXS
031. Тутор на коленный сустав, модель Т.44.45, размер: ХS
042. Тутор на коленный сустав, модель Т.44.46, размер: универсальный
053. Тутор на стопу, модель Т.47.45, размер: S

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2018/7381»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "МЕДИАНА". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2018/7381?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.