Имплантаты дентальные PrimeТaper EV
Внесено изменениеКласс 2BОКПД 2: 32.50.22.194
Регистрационное удостоверение РЗН 2023/21344 выдано Росздравнадзором 11.10.2023 на медицинское изделие «Имплантаты дентальные PrimeТaper EV» производства "Дентсплай Имплантс Мануфэкчуринг ГмбХ". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02932152
- Дата первичной регистрации
- 11.10.2023
- Период действия версии
- с 11.10.2023 до 15.01.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Дентсплай Имплантс Мануфэкчуринг ГмбХ"Германия, Dentsply Implants Manufacturing GmbH, Rodenbacher Chaussee 4, 63457 Hanau, GermanyЮр. адрес: Германия, Дальнее зарубежье, Dentsply Implants Manufacturing GmbH, Rodenbacher Chaussee 4, 63457 Hanau, Germany
- Заявитель
- ООО "ДЕНТСПЛАЙ СИРОНА"115035, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЗАМОСКВОРЕЧЬЕ, НАБ ОВЧИННИКОВСКАЯ, Д. 18/1, СТР. 2, ПОМЕЩ. 3Н
- Представитель в РФ
- ООО "ДЕНТСПЛАЙ СИРОНА"115035, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЗАМОСКВОРЕЧЬЕ, НАБ ОВЧИННИКОВСКАЯ, Д. 18/1, СТР. 2, ПОМЕЩ. 3Н
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.194Имплантаты стоматологические
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2023/21344 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Дентсплай Имплантс Мануфэкчуринг ГмбХ". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 11.10.2023. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Имплантаты дентальные PrimeТaper EV» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 15.01.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 15.01.2026 | РЗН 2023/21344 | Имплантаты дентальные PrimeТaper EV | Действует |
Модели изделия 31
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Имплантаты дентальные PrimeТaper EV, вариант исполнения: 1. Имплантат дентальный PrimeTaper EV Ø3.0, длина - 8 мм OsseoSpeed (PrimeTaper EV Ø3.0 x 8mm OsseoSpeed). |
| 02 | Имплантаты дентальные PrimeТaper EV, вариант исполнения: 2. Имплантат дентальный PrimeTaper EV Ø3.0, длина - 9 мм OsseoSpeed (PrimeTaper EV Ø3.0 x 9mm OsseoSpeed). |
| 03 | Имплантаты дентальные PrimeТaper EV, вариант исполнения: 3. Имплантат дентальный PrimeTaper EV Ø3.0, длина - 11 мм OsseoSpeed (PrimeTaper EV Ø3.0 x 11mm OsseoSpeed). |
| 04 | Имплантаты дентальные PrimeТaper EV, вариант исполнения: 4. Имплантат дентальный PrimeTaper EV Ø3.0, длина - 13 мм OsseoSpeed (PrimeTaper EV Ø3.0 x 13mm OsseoSpeed). |
| 05 | Имплантаты дентальные PrimeТaper EV, вариант исполнения: 5. Имплантат дентальный PrimeTaper EV Ø3.0, длина - 15 мм OsseoSpeed (PrimeTaper EV Ø3.0 x 15mm OsseoSpeed). |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/21344»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Дентсплай Имплантс Мануфэкчуринг ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/21344?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.