Система ультразвуковая диагностическая Acuson Х700 с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.12.132
Регистрационное удостоверение РЗН 2015/3293 выдано Росздравнадзором 12.11.2015 на медицинское изделие «Система ультразвуковая диагностическая Acuson Х700 с принадлежностями» производства «Siemens Medical Solutions USA, Inc.» (Сименс Медикал Солюшенс США, Инк.). Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02924794
- Дата первичной регистрации
- 12.11.2015
- Дата внесения изменений
- 27.12.2025
- Период действия версии
- с 27.12.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- «Siemens Medical Solutions USA, Inc.» (Сименс Медикал Солюшенс США, Инк.)22010 S.E. 51st Street, Issaquah, WA 98029, США
- Заявитель
- ООО "Сименс Здравоохранение"115093, Россия, Москва, ул. Дубининская, д. 96
- Представитель в РФ
- ООО "Сименс Здравоохранение"115093, Россия, Москва, ул. Дубининская, д. 96
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.132Аппараты ультразвукового сканирования
Назначение изделия
Предназначено для проведения скрининговых и диагностических видов ультразвуковых обследований (в кардиологии, акушерстве, для общей визуализации и исследовании сосудов). Система ультразвуковой диагностики ACUSON Х700 может применяться для следующих типов обследований: - Обследования органов брюшной полости - Акушерские обследования - Ранние акушерские обследования - Гинекологические обследования - Обследования скелета и мышц - Обследования малых анатомических структур - Обследования молочных желез - Обследования яичек - Обследования щитовидной железы - Урологические обследования - Ортопедические обследования - Церебрально-васкулярные обследования - Кардиологические обследования - Обследования периферийных сосудов - Обследования вен - Обследования почек - Эхографические обследования у детей - Экстренная медицинская помощь - Эхография плода - Транскраниальные обследования - ТЕЕ {Взрослый трансэзофагиальный)
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 27.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 29.07.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 18.09.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 07.07.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 29.07.2020 | РЗН 2015/3293 | Система ультразвуковая диагностическая Acuson Х700 с принадлежностями | Внесено изменение |
| 18.09.2018 | РЗН 2015/3293 | Система ультразвуковая диагностическая Acuson Х700 с принадлежностями | Внесено изменение |
| 07.07.2016 | РЗН 2015/3293 | Система ультразвуковая диагностическая Acuson Х700 с принадлежностями | Внесено изменение |
| 12.11.2015 | РЗН 2015/3293 | Система ультразвуковая диагностическая Acuson X700 с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Система ультразвуковая диагностическая ACUSON X700 (базовый блок) |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2015/3293»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан «Siemens Medical Solutions USA, Inc.» (Сименс Медикал Солюшенс США, Инк.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2015/3293?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.