Система ультразвуковая диагностическая Acuson Х700 с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944280
Регистрационное удостоверение РЗН 2015/3293 выдано Росздравнадзором 12.11.2015 на медицинское изделие «Система ультразвуковая диагностическая Acuson Х700 с принадлежностями» производства "Сименс Медикал Солюшнз Ю-Эс-Эй, Инк.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 12.11.2015
- Дата внесения изменений
- 07.07.2016
- Период действия версии
- с 07.07.2016 до 18.09.2018
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Сименс Медикал Солюшнз Ю-Эс-Эй, Инк."США, Siemens Medical Solutions USA, Inc., 685 East Middlefield Road Mountain View, CA 94043, USA
- Заявитель
- ООО "Сименс"115184, Россия, г. Москва, ул. Большая Татарская, д.9
- Представитель в РФ
- ООО "Сименс"115184, Россия, г. Москва, ул. Большая Татарская, д.9
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944280Приборы для функциональной диагностики прочие
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2015/3293 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Сименс Медикал Солюшнз Ю-Эс-Эй, Инк.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 12.11.2015. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Система ультразвуковая диагностическая Acuson Х700 с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 5
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 27.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 29.07.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 18.09.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 05.10.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы по п.55 | Внесены изменения в эксплуатационную/техническую документацию |
| 07.07.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 27.12.2025 | РЗН 2015/3293 | Система ультразвуковая диагностическая Acuson Х700 с принадлежностями | Действует |
| 29.07.2020 | РЗН 2015/3293 | Система ультразвуковая диагностическая Acuson Х700 с принадлежностями | Внесено изменение |
| 18.09.2018 | РЗН 2015/3293 | Система ультразвуковая диагностическая Acuson Х700 с принадлежностями | Внесено изменение |
| 12.11.2015 | РЗН 2015/3293 | Система ультразвуковая диагностическая Acuson X700 с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Система ультразвуковая диагностическая Acuson Х700 с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2015/3293»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Сименс Медикал Солюшнз Ю-Эс-Эй, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2015/3293?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.