Аппарат сшивающий ENDO STITCH Auto Suture 10 мм одноразовый
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.50.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2021/15070 на медицинское изделие «Аппарат сшивающий ENDO STITCH Auto Suture 10 мм одноразовый» производства Covidien llc ("Ковидиен ллс") выдано Росздравнадзором 9 августа 2021 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02923349
- Дата первичной регистрации
- 09.08.2021
- Дата внесения изменений
- 25.12.2025
- Период действия версии
- с 25.12.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Covidien llc ("Ковидиен ллс")15 Hampshire Street, Mansfield MA 02048, USA
- Заявитель
- ООО "МЕДТРОНИК"123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
- Представитель в РФ
- ООО "МЕДТРОНИК"123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.110Сшивающие аппараты
Назначение изделия
Аппарат сшивающий ENDOSTITCH Auto Suture 10 мм одноразовый применяется в эндоскопической хирургии для наложения одиночных и непрерывных швов на мягкие ткани.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 25.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения: |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 25.12.2025 | РЗН 2021/15070 | Аппарат сшивающий ENDO STITCH Auto Suture 10 мм одноразовый | Действует |
| 09.08.2021 | РЗН 2021/15070 | Аппарат сшивающий ENDO STITCH Auto Suture 10 мм одноразовый | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Аппарат сшивающий ENDO STITCH Auto Suture 10 мм одноразовый |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/15070»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Covidien llc ("Ковидиен ллс"). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/15070?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.