Аппарат сшивающий ENDO STITCH Auto Suture 10 мм одноразовый
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 32.50.50.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2021/15070 на медицинское изделие «Аппарат сшивающий ENDO STITCH Auto Suture 10 мм одноразовый» производства "Ковидиен ЛЛС" выдано Росздравнадзором 9 августа 2021 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02923349
- Дата первичной регистрации
- 09.08.2021
- Период действия версии
- с 09.08.2021 до 25.12.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Ковидиен ЛЛС"США, Covidien LLC, 15 Hampshire Street, Mansfield МА 02048, USAЮр. адрес: США, Дальнее зарубежье, Covidien LLC, 15 Hampshire Street, Mansfield МА 02048, USA
- Заявитель
- ООО "МЕДТРОНИК"123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
- Представитель в РФ
- ООО "МЕДТРОНИК"123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.110Сшивающие аппараты
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 25.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения: |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 25.12.2025 | РЗН 2021/15070 | Аппарат сшивающий ENDO STITCH Auto Suture 10 мм одноразовый | Действует |
| 09.08.2021 | РЗН 2021/15070 | Аппарат сшивающий ENDO STITCH Auto Suture 10 мм одноразовый | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Аппарат сшивающий ENDO STITCH Auto Suture 10 мм одноразовый |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/15070»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Ковидиен ЛЛС". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/15070?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.